عامين ونصف من برنامج المساعدات الفورية لصناعة التكنولوجيا الطبية

دعمت وزارة الشؤون الاقتصادية صناعة التكنولوجيا الطبية في البلاد منذ صيف 2019 مع برنامج مساعدة فوري بقيمة 2.5 مليون يورو. كجزء من حدث بالتنسيق الرقمي ، تم سحب الميزانية العمومية الآن.

سكرتير الدولة في وزارة الشؤون الاقتصادية ، dr. افتتح Patrick Rapp الحدث "Soforthilfe الذي تم صنعه في الترويج لـ Länd-Baden-Württemberg لصناعة التكنولوجيا الطبية" ، والتي تم نقلها رقميًا من مجلس الاقتصاد. ارتبط الحدث بـ الوكالة الحكومية baden-würtemberg المنظمة. والسبب في ذلك هو مرسوم الجهاز الطبي (MDR) الذي اعتمده البرلمان الأوروبي والمرسوم في التشخيص المختبري (IVDR).

يجب أن تجعل اللوائح الأجهزة الطبية أكثر أمانًا في جميع أنحاء أوروبا من خلال أن تصبح أكثر تعقيدًا. "في هذا التنفيذ ، واجهت الشركات المصنعة المتطلبات التنظيمية على أبعد تقدير منذ أن دخلت الأحكام حيز التنفيذ في مايو من العام الماضي ، والتي بالكاد يمكن الوفاء بها في المنافسة الدولية بسبب الجهد البيروقراطي والتكاليف المرتبطة بها. لا ينبغي أن يكون ذلك.

عواقب ملحوظة للوائح للاقتصاد

يمكن بالفعل الشعور بعواقب. لم تعد بعض المنتجات التي ثبت لسنوات عديدة معروضة. كما يمكن التعرف على عقبات الابتكار وتزويد الاختناقات في العيادات والممارسات. وقال أمين الدولة: "لقد أظهرت لنا بانديوم على آخر مدى سلاسل الإمداد الضعيفة ومدى رعاية الناس في رعاية الناس وفي القطاع الصحي". لذلك ، من المهم بشكل خاص للشركات في البلاد أن برنامج المساعدات الفورية في البلاد لدعم الشركات التي يبلغ حجم التمويل البالغ 2.5 مليون يورو في وقت مبكر تم إطلاقها في عام 2019 ، كما أكد باتريك راب. وأثنى صراحة على التنفيذ الناجح من قبل وكالة الدولة BioPro Baden-Württemberg GmbH في العامين ونصف العام الماضيين.

تم إنشاء أجهزة مساعدة مختلفة ، مثل مستندات أو إرشادات مجتمعية خاصة بمجموعة المنتجات حول مواضيع خاصة. يقدم المتخصصون ومقابلات الخبراء معلومات حول الموضوعات المهمة. في الأحداث العادية ، أتيحت للشركات الفرصة لتبادل الأفكار مباشرة مع الخبراء أو مع بعضها البعض. وقال وزير الخارجية باتريك راب: "لا يمكّننا هذا التبادل فقط من الرد على تحديات اللوائح الجديدة للمنتجات الحالية ، ولكن أيضًا من التصرف بطريقة مستقبلية في مصلحة شركتنا".

قال البروفيسور الدكتور رالف كيندفيتر ، المدير الإداري لشركة BioPro Baden-Württemberg: "بالطبع سوف نتعلم أيضًا من أنشطتنا الحالية للمستقبل. إن الطريقة التي يتعين على جميع المنتجات الحالية أن تتقدم الآن في مجال الابتكارات المستقبلية للتكنولوجيا الطبية من Baden-Würtemberg. يمكن فحص Baden-Würtemberg

تستفيد الشركات من برنامج المساعدات الفورية

كان وزير الدولة باتريك راب واثقًا. "إن حقيقة أن 21 في المائة من التكنولوجيا الطبية و 35 في المائة من شركات التشخيص في VITRO في Baden-Würtemberg استفادت بشكل مباشر أو غير مباشر من المساعدة الفورية توضح الفوائد الكبرى لبرنامج المساعدة الفورية MDR & IVDR Baden-Würtemberg." لتعزيز ، جلبت خطوة واضحة إلى الأمام.

صناعة الرعاية الصحية ، أي مجالات التكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا الطبية والصيدلية ، تتصدر حاليًا في Baden-Württemberg مع حوالي 1100 شركة تقوم بالبحث وتطوير و/أو إنتاجها ، في المقارنة بين ألمانيا وأيضًا موقع أعلى في أوروبا. في عام 2019 ، حققت مبيعات قدرها 25.76 مليار يورو وتوظف 98،619 موظفًا.

تم إتاحة تمويل 2.5 مليون يورو

يقدم مرسوم الجهاز الطبي ومرسوم التشخيص في المختبر التكنولوجيا الطبية وصناعة التشخيص داخل المختبر. تتأثر الشركات الصغيرة والمتوسطة بشكل خاص باللوائح.

من أجل دعم صناعة التكنولوجيا الطبية في بادن فورتمبرغ في تنفيذ MDR و IVDR ، منحت وزارة الاقتصاد والعمالة والسياحة Baden-Württemberg وسيلة 2.5 مليون يورو لبرنامج مساعدة فوري مع تنفيذ في صيف 2019.

يشتمل البرنامج على خمسة تدابير

يتضمن البرنامج خمسة تدابير ، من بين أشياء أخرى ، يتم إنشاء مستندات أساسية لوثائق الشهادات معًا ويتم معالجة الموضوعات ذات الصلة من قبل الخبراء. بالإضافة إلى ذلك ، ينبغي تسهيل الوصول إلى مراكز الدراسة السريرية من أجل تلبية الحاجة المتزايدة للدراسات السريرية.

في سياق هذا ، من بين أشياء أخرى ، mdr & ivdr guide bw يتم نشرها هنا. بالإضافة إلى التقارير الحالية ، يتم أيضًا توفير معلومات أساسية ذات صلة بالموضوع والمستندات والمبادئ التوجيهية وقوائم المراجعة ويتم عرض نقاط اتصال مهمة.

مستوحاة من حكومة الولاية BW