Две години и половина програма за незабавна помощ за индустрията за медицински технологии

Министерството на икономическите въпроси подкрепи индустрията на медицинските технологии в страната от лятото на 2019 г. с програма за незабавна помощ от 2,5 милиона евро. Като част от събитие в цифровия формат, балансът вече е привлечен.

Държавният секретар в Министерството на икономическите въпроси, dr. Патрик Рап , откри събитието „Soforthilfe, направено в промоцията на Länd-Baden-Württemberg за индустрията за медицински технологии“, която беше прехвърлена цифрово от Камарата на икономиката. Събитието беше свързано с вместо държавна агенция BioPro Baden-württemberg организирано. Причината за това беше Наредбата за медицинските изделия (MDR), приета от Европейския парламент и наредбата за in vitro диагностика (IVDR).

Правилата трябва да правят медицинските изделия по -сигурни в цяла Европа, като станат много по -сложни. „В прилагането обаче производителите се сблъскват с регулаторните изисквания най -късно, тъй като разпоредбите влязоха в сила през май миналата година, което едва ли може да бъде изпълнено в международната конкуренция поради бюрократичните усилия и свързаните с тях разходи. Това не трябва да бъде.

Забележими последици от регулациите за икономиката

Последствията вече могат да се усещат. Някои продукти, доказани в продължение на много години, вече не се предлагат. Иновационните препятствия и в крайна сметка доставят затруднения в клиниките и практиките също са разпознаваеми. "Пандеми ни показа най -късно колко уязвими вериги за доставки и колко болезнено може да се грижат за хората и в здравния сектор", заяви държавният секретар. Следователно за компаниите в страната е особено важно, че програмата за непосредствена помощ в страната за подпомагане на компании с обем на финансиране от 2,5 милиона евро е стартирана през 2019 г., подчерта Патрик Рап. Той изрично похвали успешното прилагане от държавната агенция BioPro Baden-Württemberg GMBH през последните две години и половина.

Създадени са различни помощни средства, като например специфични за продуктовата група документи или насоки по специални теми. Специалисти и експертни интервюта предоставят информация за важни теми. По време на редовни събития компаниите имаха възможността да обменят идеи директно с експерти или помежду си. „Този обмен ни позволява не само да реагираме на предизвикателствата на новите разпоредби за съществуващите продукти, но и да действаме по бъдещ начин, ориентиран в интерес на нашата компания“, заяви държавният секретар Патрик Рап.

проф. Д-р Ралф Kindervater, управляващ директор на BioPro Baden-Württemberg, каза: "Разбира се, ние също ще се поучим от настоящите ни дейности за бъдещето. Начинът, по който всички съществуващи продукти трябва да отидат сега, е и преди бъдещите иновации на медицинските технологии от Baden-Württemberg. Baden-Württemberg може да бъде проверен

Компаниите се възползват от програмата за непосредствена помощ

Държавният секретар Патрик Рап беше уверен. "Фактът, че 21 процента от медицинските технологии и 35 процента от компаниите за диагностика в Vitro в Баден-Вюртемберг се възползват пряко или косвено от непосредствената помощ, илюстрира големите ползи от нашата програма за незабавна помощ MDR & IVDR Baden-Württemberg." За да се укрепи, беше донесъл ясна стъпка напред.

Здравната индустрия, т.е. областите на биотехнологиите, медицинските технологии и фармацията, в момента са водещи в Баден-Вюртемберг с около 1100 компании, които правят изследвания, разработват и/или произвеждат, в сравнение с Германия, а също и топ местоположение в Европа. През 2019 г. тя постигна продажби от 25,76 милиарда евро и нае 98 619 служители.

Финансирането от 2,5 милиона евро беше предоставено

Наредбата за медицински изделия и наредбата за диагностика in vitro представят индустрията за медицинска технология и витро диагностика. По -специално малките и средните компании са особено засегнати от регламентите.

За да се подкрепи индустрията за медицински технологии в Баден-Вюртемберг при прилагането на MDR и IVDR, Министерството на икономиката, труда и туризма Баден-Вюртемберг предостави средства от 2,5 милиона евро за програма за незабавна помощ при изпълнение през лятото на 2019 г. Биопра.

Програмата включва пет мерки

Програмата включва пет мерки, в които, наред с други неща, основните документи за документи за сертифициране се създават заедно и съответните теми се обработват от експерти. В допълнение, достъпът до центрове за клинични изследвания трябва да бъде улеснен, за да се отговори на засилената нужда от клинични проучвания.

В контекста на това, наред с други неща, mdr & ivdr ръководство bw са публикувани тук. В допълнение към текущите отчети се предоставят и тематична информация, също се предоставят документи, указания и контролни списъци и са показани важни точки за контакт.