Δύο και μισό χρόνια άμεσης βοήθειας για τον κλάδο της ιατρικής τεχνολογίας

Το Υπουργείο Οικονομικών Υποθέσεων υποστήριξε τον κλάδο της ιατρικής τεχνολογίας στη χώρα από το καλοκαίρι του 2019 με άμεσο πρόγραμμα βοήθειας 2,5 εκατομμυρίων ευρώ. Ως μέρος μιας εκδήλωσης στην ψηφιακή μορφή, ο ισολογισμός έχει πλέον σχεδιαστεί.

Ο κρατικός γραμματέας στο Υπουργείο Οικονομικών Υποθέσεων, άνοιξε την εκδήλωση "Soforthilfe Made in the Länd-Baden-Württemberg για την προώθηση της βιομηχανίας ιατρικής τεχνολογίας", η οποία μεταφέρθηκε ψηφιακά από τη Βουλή Οικονομίας. Η εκδήλωση συσχετίστηκε με το αντί για το Οργανισμός κρατικής υπηρεσίας Biopro-württemberg Οργάνωση. Ο λόγος για αυτό ήταν το διάταγμα της ιατρικής συσκευής (MDR) που υιοθετήθηκε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Διάταγμα για το In vitro Diagnostics (IVDR).

Οι κανονισμοί θα πρέπει να κάνουν τις ιατρικές συσκευές πιο ασφαλείς σε ολόκληρη την Ευρώπη, καθιστώντας πολύ πιο περίπλοκες. "Ωστόσο, στην εφαρμογή, οι κατασκευαστές αντιμετωπίζουν τις ρυθμιστικές απαιτήσεις το αργότερο από τότε που τέθηκαν σε ισχύ τον Μάιο τον περασμένο Μάιο, οι οποίες δύσκολα μπορούν να εκπληρωθούν στον διεθνή ανταγωνισμό λόγω της γραφειοκρατικής προσπάθειας και του σχετικού κόστους.

Αξιοσημείωτες συνέπειες των κανονισμών για την οικονομία

Οι συνέπειες μπορούν ήδη να γίνουν αισθητές. Ορισμένα προϊόντα που αποδεικνύονται για πολλά χρόνια δεν προσφέρονται πλέον. Τα εμπόδια καινοτομίας και τελικά παρέχουν συμφόρηση στις κλινικές και τις πρακτικές είναι επίσης αναγνωρίσιμες. "Ο Pandemy μας έδειξε όλα το αργότερο πόσο ευάλωτες αλυσίδες εφοδιασμού και πόσο οδυνηρά συμφόρηση μπορούν να είναι στη φροντίδα των ανθρώπων και στον τομέα της υγείας", δήλωσε ο κρατικός γραμματέας. Επομένως, είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τις εταιρείες της χώρας ότι το πρόγραμμα άμεσης βοήθειας της χώρας για την υποστήριξη εταιρειών με όγκο χρηματοδότησης 2,5 εκατομμυρίων ευρώ νωρίς ξεκίνησε το 2019, τόνισε τον Patrick Rapp. Εξέδωσε ρητά την επιτυχή εφαρμογή από την κρατική υπηρεσία BioPro Baden-Württemberg GmbH τα τελευταία δυόμισι χρόνια.

Δημιουργήθηκαν διάφορα βοηθήματα, όπως κοινοτικά έγγραφα ή κατευθυντήριες γραμμές για την ομάδα προϊόντων για ειδικά θέματα. Οι ειδικοί και οι συνεντεύξεις εμπειρογνωμόνων παρέχουν πληροφορίες σχετικά με σημαντικά θέματα. Σε τακτικές εκδηλώσεις, οι εταιρείες είχαν την ευκαιρία να ανταλλάξουν ιδέες άμεσα με ειδικούς ή μεταξύ τους. "Αυτή η ανταλλαγή μας επιτρέπει όχι μόνο να αντιδράσουμε στις προκλήσεις των νέων κανονισμών για τα υπάρχοντα προϊόντα, αλλά και να ενεργήσουμε με μελλοντικό τρόπο προς τα συμφέροντα της εταιρείας μας", δήλωσε ο υπουργός του κράτους Patrick Rapp.

Ο καθηγητής Dr. Ralf Kindervater, Διευθύνων Σύμβουλος της Biopro Baden-Württemberg, δήλωσε: "Φυσικά θα μάθουμε και από τις τρέχουσες δραστηριότητες μας για το μέλλον. Το Baden-Württemberg μπορεί να ελεγχθεί.

Οι εταιρείες επωφελούνται από το πρόγραμμα άμεσης βοήθειας

Ο γραμματέας του κράτους Patrick Rapp ήταν σίγουρος. "Το γεγονός ότι το 21 % της ιατρικής τεχνολογίας και το 35 % των εταιρειών διαγνωστικών in-vitro στο Baden-Württemberg επωφελήθηκαν άμεσα ή έμμεσα από την άμεση βοήθεια δείχνει τα μεγάλα οφέλη του προγράμματος άμεσης βοήθειας MDR & IVDR Baden-Württemberg". Για να ενισχύσει, είχε φέρει ένα σαφές βήμα προς τα εμπρός.

Η βιομηχανία υγειονομικής περίθαλψης, δηλαδή οι περιοχές της βιοτεχνολογίας, της ιατρικής τεχνολογίας και του φαρμακείου, οδηγεί επί του παρόντος στο Baden-Württemberg με περίπου 1.100 εταιρείες που κάνουν έρευνα, αναπτύσσουν ή/και παράγουν, στη σύγκριση της Γερμανίας και επίσης μια κορυφαία τοποθεσία στην Ευρώπη. Το 2019 πέτυχε πωλήσεις 25,76 δισ. Ευρώ και απασχολούσε 98.619 υπαλλήλους.

Η χρηματοδότηση των 2,5 εκατομμυρίων ευρώ διατέθηκε

Το διάταγμα της ιατρικής συσκευής και το in vitro διάταγμα διαγνωστικών παρουσιάζουν την ιατρική τεχνολογία και τη βιομηχανία διαγνωστικών in-vitro. Οι μικρές και μεσαίες εταιρείες ειδικότερα επηρεάζονται ιδιαίτερα από τους κανονισμούς.

Για να υποστηριχθεί η βιομηχανία ιατρικής τεχνολογίας στο Baden-Württemberg στην εφαρμογή του MDR και του IVDR, το Υπουργείο Οικονομικών, Εργατικών και Τουρισμού Baden-Württemberg έχει χορηγήσει 2,5 εκατομμύρια ευρώ για άμεσο πρόγραμμα βοήθειας με εφαρμογή το καλοκαίρι του 2019.

Το πρόγραμμα περιλαμβάνει πέντε μέτρα

Το πρόγραμμα περιλαμβάνει πέντε μέτρα στα οποία, μεταξύ άλλων, τα βασικά έγγραφα για τα έγγραφα πιστοποίησης δημιουργούνται από κοινού και τα σχετικά θέματα επεξεργάζονται από εμπειρογνώμονες. Επιπλέον, θα πρέπει να διευκολυνθεί η πρόσβαση σε κλινικά κέντρα μελέτης προκειμένου να ικανοποιηθεί η αυξημένη ανάγκη για κλινικές μελέτες.

Στο πλαίσιο αυτού, μεταξύ άλλων, mdr & ivdr Οδηγός bw δημοσιεύονται εδώ. Εκτός από τις τρέχουσες εκθέσεις, παρέχονται επίσης οι πληροφορίες σχετικά με το θέμα, τα έγγραφα, οι οδηγίες και οι λίστες ελέγχου και εμφανίζονται σημαντικά σημεία επαφής.