Dos años y medio de programa de ayuda inmediata para la industria de la tecnología médica

El Ministerio de Asuntos Económicos ha apoyado a la industria de la tecnología médica en el país desde el verano de 2019 con un programa de ayuda inmediata de 2.5 millones de euros. Como parte de un evento en el formato digital, el balance se ha dibujado.

El Secretario de Estado en el Ministerio de Asuntos Económicos, dr. Patrick Rapp , abrió el evento "Soforthilfe realizado en la promoción de Länd-Baden-Württemberg de la industria de la tecnología médica", que se transfirió digitalmente desde la Casa de la Economía. El evento se asoció con el en lugar de Agencia estatal BioPro Baden-Württember Organizado. La razón de esto fue la Ordenanza del dispositivo médico (MDR) adoptada por el Parlamento Europeo y la Ordenanza en Diagnósticos in vitro (IVDR).

Las regulaciones deberían hacer que los dispositivos médicos sean más seguros en toda Europa al volverse mucho más complejos. "Sin embargo, en la implementación, los fabricantes se han enfrentado a los requisitos reglamentarios a más tardar desde que las disposiciones entraron en vigor en mayo del año pasado, lo que difícilmente puede cumplirse en la competencia internacional debido al esfuerzo burocrático y los costos asociados. Esto no debería serlo.

Consecuencias notables de las regulaciones para la economía

Las consecuencias ya se pueden sentir. Ya no se ofrecen algunos productos probados durante muchos años. Los obstáculos de innovación y, en última instancia, suministran cuellos de botella en las clínicas y prácticas también son reconocibles. "Pandemy nos mostró a todos a la última vez que las cadenas de suministro vulnerables y cuán dolorosamente pueden ser los cuellos de botella al cuidado de las personas y en el sector de la salud", dijo el secretario de estado. Por lo tanto, es particularmente importante para las empresas en el país que el programa de ayuda inmediata del país para apoyar a las empresas con un volumen de financiación de 2.5 millones de euros temprano se lanzó en 2019, enfatizó Patrick Rapp. Elogió expresamente la implementación exitosa por la Agencia Estatal BioPro Baden-Württemberg GMBH en los últimos dos años y medio.

Se crearon varias ayudas, como documentos o directrices de la comunidad específicas de los grupos de productos sobre temas especiales. Especialistas y entrevistas expertas proporcionan información sobre temas importantes. En eventos regulares, las empresas tuvieron la oportunidad de intercambiar ideas directamente con expertos o entre sí. "Este intercambio nos permite no solo reaccionar a los desafíos de las nuevas regulaciones para los productos existentes, sino también actuar de manera orientada al futuro en interés de nuestra compañía", dijo el secretario de Estado Patrick Rapp.

Prof. Dr. Ralf Kindervater, Director Gerente de BioPro Baden-Württemberg, dijo: "Por supuesto, también aprenderemos de nuestras actividades actuales para el futuro. La forma en que todos los productos existentes tienen que ir ahora también está por delante de futuras innovaciones tecnológicas de tecnología de Baden-Württemberg. Se puede verificar Baden-Württemberg.

Las empresas se benefician del programa de ayuda inmediata

El secretario de estado, Patrick Rapp, tenía confianza. "El hecho de que el 21 por ciento de la tecnología médica y el 35 por ciento de las compañías de diagnóstico in vitro en Baden-Württemberg se beneficiaran directa o indirectamente de la asistencia inmediata ilustra los grandes beneficios de nuestro programa de ayuda inmediata MDR & IVDR Baden-Württtemberg". Para fortalecer, había dado un claro paso adelante.

La industria de la salud, es decir, las áreas de biotecnología, tecnología médica y farmacia, actualmente lidera en Baden-Württemberg con alrededor de 1,100 compañías que investigan, desarrollan y/o producen, en la comparación de Alemania y también una ubicación superior en Europa. En 2019 logró ventas de 25.76 mil millones de euros y empleó a 98,619 empleados.

Financiación de 2.5 millones de euros se puso a disposición

La ordenanza del dispositivo médico y la ordenanza de diagnóstico in vitro presentan la tecnología médica y la industria de diagnóstico in vitro. Las empresas pequeñas y medianas en particular se ven particularmente afectadas por las regulaciones.

Para apoyar a la industria de la tecnología médica en Baden-Württemberg en la implementación de MDR e IVDR, el Ministerio de Economía, Trabajo y Turismo Baden-Württemberg ha otorgado un medio de 2.5 millones de euros para un programa de ayuda inmediata con la implementación en el verano de 2019 Biopra.

El programa comprende cinco medidas

El programa incluye cinco medidas en las que, entre otras cosas, los expertos procesan los documentos básicos para los documentos de certificación y los temas relevantes son procesados por expertos. Además, se debe facilitar el acceso a los centros de estudio clínico para satisfacer la mayor necesidad de estudios clínicos.

En el contexto de esto, entre otras cosas, mdr & ivdr guía bw se publican aquí. Además de los informes actuales, también se proporcionan información de antecedentes relacionadas con el tema, documentos, directrices y listas de verificación y se muestran puntos de contacto importantes.