Kaks ja pool aastat vahetu abiprogrammi meditsiinitehnoloogia tööstusele

Majandusministeerium on alates 2019. aasta suvest toetanud riigis meditsiinitehnoloogiatööstust, mille viivitamatu abiprogramm on 2,5 miljonit eurot. Digitaalvormingus sündmuse osana on nüüd joonistatud bilanss.

Majandusministeeriumi riigisekretär, dr. Patrick Rapp avas ürituse "Länd-Baden-Württembergi meditsiinitehnoloogia tööstuse edendamisel tehtud Soforthilfe", mis viidi digitaalselt üle majanduse majast. Sündmust seostati Riigiagentuur BioPro Baden-Würtemberg . Selle põhjuseks oli meditsiiniseadmete korraldus (MDR), mille võttis vastu Euroopa Parlament ja in vitro diagnostika (IVDR) korraldus.

Määrused peaksid meditsiiniseadmed kogu Euroopas turvalisemaks, muutudes palju keerukamaks. "Rakenduses on tootjad siiski silmitsi regulatiivsete nõuetega pärast seda, kui sätted jõustusid eelmise aasta mais, mida saab bürokraatlike pingutuste ja sellega seotud kulude tõttu vaevalt rahvusvahelisel võistlusel täita. See ei tohiks olla.

Majanduse eeskirjade märgatavad tagajärjed

tagajärgi saab juba tunda. Mõningaid aastaid tõestatud tooteid enam ei pakuta. Innovatsiooni takistused ja lõppkokkuvõttes kliinides kitsaskohad ning praktikad on samuti äratuntavad. "Pandemy näitas meile kõigile hiljemalt, kui haavatavad tarneahelad ja kui valusalt kitsaskohad võivad olla inimeste ja tervishoiusektori hooldamisel," ütles riigisekretär. Seetõttu on riigi ettevõtete jaoks eriti oluline, et riigi vahetu abiprogramm toetab ettevõtteid, mille rahastamismaht on varakult 2,5 miljonit eurot, rõhutas Patrick Rapp. Ta kiitis viimase kahe ja poole aasta jooksul selgesõnaliselt BioPro Baden-Württembergi GmbH Agentuuri edukat rakendamist.

Loodi mitmesuguseid AIDS-i, näiteks tooterühma spetsiifilised kogukonna dokumendid või juhised spetsiaalsetel teemadel. Spetsialistid ja ekspertide intervjuud pakuvad teavet oluliste teemade kohta. Regulaarsel üritustel oli ettevõtetel võimalus vahetada ideid otse ekspertidega või üksteisega. "See vahetus võimaldab meil mitte ainult reageerida olemasolevate toodete uute määruste väljakutsetele, vaid tegutseda ka tulevikus meie ettevõtte huvides," ütles riigisekretär Patrick Rapp.

Prof. Dr. Dr. Ralf KinderVater, BioPro Baden-Würtembergi tegevdirektor, ütles: "Muidugi õpime ka meie praegustest tegevustest tulevikuks. See, kuidas kõik olemasolevad tooted peavad nüüd minema, on ka tulevaste meditsiinitehnoloogia uuendused ees Baden-Würtemberg-ist tulevikus, mis on the Witr-i jaoks, mida Baden-i jaoks on vajalik, mis on vajalik vajalik teave, mis on vajalik seadistamisse Keskmine. saab kontrollida.

Ettevõtted saavad kasu vahetu abiprogrammist

Riigisekretär Patrick Rapp oli enesekindel. "Fakt, et 21 protsenti meditsiinitehnoloogiast ja 35 protsenti Baden-Württembergi in vitro diagnostikaettevõttest, said otseselt või kaudselt vahetu abi, illustreerib meie otsese abiprogrammi MDR & IVDR Baden-Württembergi suuri eeliseid." Tugevdamiseks oli selge sammu edasi.

Tervishoiutööstus, s.o biotehnoloogia, meditsiinitehnoloogia ja apteegi valdkonnad, juhib praegu Baden-Württembergis umbes 1100 ettevõtet, kes teevad uuringuid, arendavad ja/või toodavad Saksamaa võrdlust ning ka Euroopas parimat asukohta. 2019. aastal saavutas ta müüki 25,76 miljardit eurot ja töötas 98 619 töötajat.

2,5 miljoni euro rahastamine tehti kättesaadavaks

Meditsiiniseadmete korraldus ja in vitro diagnostika määrus tutvustavad meditsiinitehnoloogiat ja in vitro diagnostikatööstust. Eriti mõjutavad eriti väikesed ja keskmise suurusega ettevõtted.

Baden-Württembergi meditsiinitehnoloogia tööstuse toetamiseks MDR ja IVDR rakendamisel on majandus-, töö- ja turismiministeerium Baden-Württemberg andnud vahendiks 2,5 miljonit eurot viivitamatu abiprogrammi jaoks, mille rakendamine oli 2019. aasta suvel.

programm sisaldab viit mõõdet

Programm sisaldab viit meetmeid, milles muu hulgas luuakse koos sertifitseerimisdokumentide põhidokumendid ja asjakohased teemad töötlevad eksperdid. Lisaks tuleks kliiniliste uuringute suurenenud vajaduse rahuldamiseks hõlbustada juurdepääsu kliinilistele uuringukeskustele.

Selle kontekstis muu hulgas mdr & ivdr juhend bw siin. Lisaks praegustele aruannetele on esitatud ka teemaga seotud taustteave, dokumendid, juhised ja kontrollnimekirjad ning näidatakse olulisi kontaktpunkte.

inspireeritud osariigi valitsuse BW