Due anni e mezzo di programma di aiuti immediati per l'industria della tecnologia medica

Il Ministero degli Affari economici ha supportato l'industria della tecnologia medica nel paese dall'estate 2019 con un programma di aiuti immediati di 2,5 milioni di euro. Come parte di un evento nel formato digitale, il bilancio è stato disegnato.

Il segretario di stato nel Ministero degli affari economici, Dr. Patrick Rapp , ha aperto l'evento "Soforthilfe realizzato nella promozione di Länd-Baden-Württemberg nell'industria della tecnologia medica", che è stata trasferita digitalmente dalla Camera dell'economia. L'evento è stato associato al invece di agenzia statale biopro Baden-württemberg organizzato. La ragione di ciò era l'ordinanza sui dispositivi medici (MDR) adottata dal Parlamento europeo e l'ordinanza sulla diagnostica in vitro (IVDR).

I regolamenti dovrebbero rendere i dispositivi medici più sicuri in tutta Europa diventando molto più complessi. "Nell'attuazione, tuttavia, i produttori si sono confrontati con i requisiti normativi al più tardi da quando le disposizioni sono entrate in vigore a maggio dello scorso anno, che difficilmente può essere soddisfatto nella concorrenza internazionale a causa dello sforzo burocratico e dei costi associati. Non dovrebbe essere.

conseguenze evidenti dei regolamenti per l'economia

Le conseguenze possono già essere sentite. Alcuni prodotti dimostrati per molti anni non sono più offerti. Anche gli ostacoli dell'innovazione e, in definitiva, sono riconoscibili i colli di bottiglia nelle cliniche e nelle pratiche. "Pandemy ci ha mostrato al più tardi come le catene di approvvigionamento vulnerabili e quanto dolorosamente i colli di bottiglia possano essere curati delle persone e del settore sanitario", ha detto il segretario di stato. È quindi particolarmente importante per le aziende del paese che il programma di aiuti immediati del paese a sostegno delle aziende con un volume di finanziamento di 2,5 milioni di euro in anticipo sia stato lanciato nel 2019, ha sottolineato Patrick Rapp. Ha elogiato espressamente la corretta attuazione dell'agenzia statale Biopro Baden-Württembro GmbH negli ultimi due anni e mezzo.

Sono stati creati vari aiuti, come documenti o linee guida per la comunità specifici del gruppo di prodotti su argomenti speciali. Gli specialisti e le interviste di esperti forniscono informazioni su argomenti importanti. In eventi regolari, le aziende hanno avuto l'opportunità di scambiare idee direttamente con esperti o tra loro. "Questo scambio ci consente non solo di reagire alle sfide dei nuovi regolamenti per i prodotti esistenti, ma anche di agire in modo futuro orientato agli interessi della nostra azienda", ha affermato il segretario di stato Patrick Rapp.

Prof. Dr. Ralf Kindervater, Managing Director of BIOPRO Baden-Württemberg, said: "Of course we will also learn from our current activities for the future. The way that all existing products have to go now is also ahead of future medical technology innovations from Baden-Württemberg. We then have the necessary set-up, for example in the form of optimal clinical study centers in which the future products from Baden-Württemberg può essere controllato

Le aziende beneficiano del programma di aiuti immediati

Il segretario di stato Patrick Rapp era fiducioso. "Il fatto che il 21 percento della tecnologia medica e il 35 percento delle società di diagnostica in vitro di Baden-Württemberg abbiano beneficiato direttamente o indirettamente dall'assistenza immediata illustra i grandi benefici del nostro programma di aiuto immediato MDR e IVDR Baden-Württemberg." Per rafforzare, aveva fatto un chiaro passo avanti.

L'industria sanitaria, ovvero le aree di biotecnologia, tecnologia medica e farmacia, è attualmente in testa a Baden-Württemberg con circa 1.100 aziende che fanno ricerca, sviluppa e/o producono, nel confronto a livello di Germania e anche una posizione migliore in Europa. Nel 2019 ha raggiunto vendite di 25,76 miliardi di euro e ha impiegato 98.619 dipendenti.

Il finanziamento di 2,5 milioni di euro è stato reso disponibile

L'ordinanza sui dispositivi medici e l'ordinanza di diagnostica in vitro presentano la tecnologia medica e l'industria diagnostica in vitro. Le società di piccole e medie dimensioni in particolare sono particolarmente influenzate dalle normative.

Al fine di supportare l'industria della tecnologia medica in Baden-Württemberg nell'attuazione di MDR e IVDR, il Ministero delle economia, del lavoro e del turismo Baden-Württemberg ha concesso un mezzo di 2,5 milioni di euro per un programma di aiuti immediati con implementazione nell'estate 2019 Biopra.

Il programma comprende cinque misure

Il programma include cinque misure in cui, tra le altre cose, i documenti di base per i documenti di certificazione vengono creati insieme e gli argomenti pertinenti vengono elaborati da esperti. Inoltre, l'accesso ai centri di studio clinico dovrebbe essere facilitato al fine di soddisfare la maggiore necessità di studi clinici.

nel contesto di questo, tra le altre cose, MDR & ivdr Guide BW sono pubblicati qui. Oltre ai rapporti attuali, vengono fornite anche informazioni di base relative all'argomento, documenti, linee guida e liste di controllo e vengono mostrati importanti punti di contatto.