Twee en een half jaar onmiddellijk hulpprogramma voor de medische technologie -industrie

Het ministerie van Economische Zaken heeft de medische technologie -industrie in het land sinds de zomer van 2019 ondersteund met een onmiddellijk hulpprogramma van 2,5 miljoen euro. Als onderdeel van een evenement in het digitale formaat is de balans nu getekend.

De staatssecretaris van het ministerie van Economische Zaken, dr. Patrick Rapp , opende het evenement "Soforthilfe gemaakt in de promotie van Länd-Baden-Württemberg van de medische technologie-industrie", die digitaal werd overgedragen uit het Huis van Economie. Het evenement was geassocieerd met de in plaats van State Agency Biopro Baden-Württemberg Georganiseerd. De reden hiervoor was de door het Europees Parlement aangenomen medische hulpverordening (MDR) en de verordening op in vitro diagnostiek (IVDR).

De voorschriften moeten medische apparaten in heel Europa veiliger maken door veel complexer te worden. "In de implementatie zijn fabrikanten echter geconfronteerd met regelgevende vereisten, sinds de bepalingen vorig jaar van kracht zijn geworden, die nauwelijks kunnen worden vervuld in internationale concurrentie vanwege de bureaucratische inspanning en de bijbehorende kosten. Dit zou niet moeten zijn.

merkbare gevolgen van de voorschriften voor de economie

De gevolgen kunnen al worden gevoeld. Sommige producten die al vele jaren bewezen worden, worden niet langer aangeboden. Obstakels van innovatie en uiteindelijk bottlenecks leveren in de klinieken en praktijken zijn ook herkenbaar. "Pandemy liet ons op het laatste moment allemaal zien hoe kwetsbare toeleveringsketens en hoe pijnlijk knelpunten kunnen zijn onder de hoede van mensen en in de gezondheidssector," zei de staatssecretaris. Het is daarom vooral belangrijk voor bedrijven in het land dat het onmiddellijke hulpprogramma van het land om bedrijven te ondersteunen met een financieringsvolume van 2,5 miljoen euro vroeg werd gelanceerd in 2019, de nadruk op Patrick Rapp. Hij prees uitdrukkelijk de succesvolle implementatie door het Biopro Baden-Württemberg GmbH State Agency in de afgelopen twee en een half jaar.

Er zijn verschillende hulpmiddelen gemaakt, zoals productgroepspecifieke communitydocumenten of richtlijnen over speciale onderwerpen. Specialisten en interviews met experts bieden informatie over belangrijke onderwerpen. Tijdens regelmatige evenementen hadden bedrijven de gelegenheid om ideeën rechtstreeks uit te wisselen met experts of met elkaar. "Deze uitwisseling stelt ons niet alleen in staat om te reageren op de uitdagingen van de nieuwe voorschriften voor bestaande producten, maar ook om op een toekomstgeoriënteerde manier te handelen in het belang van ons bedrijf," zei staatssecretaris Patrick Rapp.

Prof. Dr. Ralf Kindervater, directeur van Biopro Baden-Württemberg, zei: "Natuurlijk zullen we ook leren van onze huidige activiteiten voor de toekomst. De manier waarop alle bestaande producten moeten gaan, is nu ook voor toekomstige medische technologie-innovaties van Baden-Württemberg. kan worden gecontroleerd.

Bedrijven profiteren van het onmiddellijke hulpprogramma

Staatssecretaris Patrick Rapp was zelfverzekerd. "Het feit dat 21 procent van de medische technologie en 35 procent van de in-vitro diagnostische bedrijven in Baden-Württemberg direct of indirect profiteerden van de onmiddellijke hulp illustreert de grote voordelen van ons onmiddellijke hulpprogramma MDR & IVDR Baden-Württemberg." Om te versterken, had een duidelijke stap voorwaarts gebracht.

De gezondheidszorgindustrie, d.w.z. de gebieden van biotechnologie, medische technologie en apotheek, leidt momenteel in Baden-Württemberg met ongeveer 1.100 bedrijven die onderzoek doen, ontwikkelen en/of produceren in de Duitsland-brede vergelijking en ook een toplocatie in Europa. In 2019 bereikte het de omzet van 25,76 miljard euro en had het 98.619 werknemers in dienst.

Financiering van 2,5 miljoen euro werd beschikbaar gesteld

De verordening van de medische apparaten en de in vitro diagnostiekverordening presenteren de medische technologie en in-vitro diagnostiekindustrie. Vooral kleine en middelgrote bedrijven worden met name beïnvloed door de voorschriften.

Om de medische technologie-industrie in Baden-Württemberg te ondersteunen bij de implementatie van MDR en IVDR, heeft het ministerie van Economie, Labour en Tourism Baden-Württemberg een middel verleend van 2,5 miljoen euro voor een onmiddellijk hulpprogramma met implementatie in de zomer 2019 Biopra.

Het programma omvat vijf maatregelen

Het programma bevat vijf maatregelen waarin onder andere basisdocumenten voor certificeringsdocumenten samen worden gemaakt en relevante onderwerpen worden verwerkt door experts. Bovendien moet toegang tot klinische studiecentra worden vergemakkelijkt om te voldoen aan de toegenomen behoefte aan klinische studies.

In de context hiervan, onder andere, mdr & ivdr gids bw worden hier gepubliceerd. Naast de huidige rapporten worden ook onderwerp -gerelateerde achtergrondinformatie, documenten, richtlijnen en checklists geleverd en worden er belangrijke contactpunten weergegeven.