Dois anos e meio de programa de ajuda imediata para a indústria de tecnologia médica

O Ministério das Assuntos Econômicos apoia o setor de tecnologia médica no país desde o verão de 2019 com um programa de ajuda imediata de 2,5 milhões de euros. Como parte de um evento no formato digital, o balanço foi desenhado.

O secretário de Estado do Ministério dos Assuntos Econômicos, , abriu o evento "Soforilfe feito na promoção da indústria de tecnologia médica", que foi transferida digitalmente da Câmara da Economia. O evento foi associado ao em vez de agência estatal BioPro Baden-württemberg Organizado. A razão para isso foi a Portaria de Dispositivos Médicos (MDR) adotada pelo Parlamento Europeu e a Portaria em Diagnósticos In vitro (IVDR).

Os regulamentos devem tornar os dispositivos médicos mais seguros em toda a Europa, tornando -se muito mais complexos. "Na implementação, no entanto, os fabricantes foram confrontados com os requisitos regulatórios o mais tardar desde que as disposições entraram em vigor em maio do ano passado, o que dificilmente pode ser cumprido na competição internacional devido ao esforço burocrático e aos custos associados. Isso não deve ser.

conseqüências perceptíveis dos regulamentos para a economia

As consequências já podem ser sentidas. Alguns produtos comprovados por muitos anos não são mais oferecidos. Os obstáculos da inovação e, finalmente, fornecem gargalos nas clínicas e práticas também são reconhecíveis. "Pandemy mostrou a todos os mais recentes como cadeias de suprimentos vulneráveis ​​e quão dolorosamente gargalos podem estar no cuidado das pessoas e no setor de saúde", disse o secretário de Estado. Portanto, é particularmente importante para as empresas do país que o programa de ajuda imediata do país para apoiar empresas com um volume de financiamento de 2,5 milhões de euros no início foi lançado em 2019, enfatizou Patrick Rapp. Ele elogiou expressamente a implementação bem-sucedida da agência estadual BioPro Baden-Württemberg GmbH nos últimos dois anos e meio.

Vários AIDS foram criados, como documentos ou diretrizes da comunidade específicas para grupos de produtos sobre tópicos especiais. Especialistas e entrevistas especializadas fornecem informações sobre tópicos importantes. Em eventos regulares, as empresas tiveram a oportunidade de trocar idéias diretamente com especialistas ou entre si. "Essa bolsa nos permite não apenas reagir aos desafios dos novos regulamentos para os produtos existentes, mas também agir de maneira orientada para o futuro no interesse de nossa empresa", disse o secretário de Estado Patrick Rapp.

Prof. Dr. Ralf Kindervater, diretor administrativo da BioPro Baden-Württemberg, disse: "É claro que também aprenderemos com nossas atividades atuais para o futuro. A maneira como todos os produtos existentes também têm que ir a um estudo, por exemplo, a partir de que o Future Innovações de Baden-Württemberg. Baden-württemberg pode ser verificado

As empresas se beneficiam do programa de ajuda imediata

O secretário do Estado Patrick Rapp estava confiante. "O fato de que 21 % da tecnologia médica e 35 % das empresas de diagnóstico in vitro em Baden-Württemberg se beneficiaram direta ou indiretamente da assistência imediata ilustra os grandes benefícios de nosso programa de ajuda imediato MDR e IVDR Baden-Württemberg". Para fortalecer, trouxe um passo claro.

O setor de saúde, ou seja, as áreas de biotecnologia, tecnologia médica e farmácia, está atualmente liderando em Baden-Württemberg, com cerca de 1.100 empresas que pesquisam, desenvolvem e/ou produzem, na comparação em toda a Alemanha e também um local superior na Europa. Em 2019, alcançou vendas de 25,76 bilhões de euros e empregou 98.619 funcionários.

O financiamento de 2,5 milhões de euros foi disponibilizado

A Portaria de Dispositivos Médicos e a Portaria de Diagnósticos In vitro apresentam a tecnologia de tecnologia médica e a indústria de diagnóstico in vitro. As empresas pequenas e médias em particular são particularmente afetadas pelos regulamentos.

Para apoiar o setor de tecnologia médica em Baden-Württemberg na implementação de MDR e IVDR, o Ministério da Economia, Trabalho e Turismo Baden-Württemberg concedeu um meio de 2,5 milhões de euros para um programa de ajuda imediato com implementação no verão 2019 Biopra.

O programa compreende cinco medidas

O programa inclui cinco medidas nas quais, entre outras coisas, documentos básicos para documentos de certificação são criados juntos e os tópicos relevantes são processados ​​por especialistas. Além disso, o acesso aos centros de estudo clínico deve ser facilitado para atender ao aumento da necessidade de estudos clínicos.

No contexto disso, entre outras coisas, MDR & IVDR Guide Bw são publicados aqui. Além dos relatórios atuais, também são fornecidas informações de fundo relacionadas ao tópico, documentos, diretrizes e listas de verificação e pontos de contato importantes são mostrados.