Doi ani și jumătate de program de ajutor imediat pentru industria tehnologiei medicale

Ministerul Afacerilor Economice a susținut industria tehnologiei medicale din țară din vara anului 2019, cu un program de ajutor imediat de 2,5 milioane de euro. Ca parte a unui eveniment în format digital, bilanțul a fost acum desenat.

Secretarul de stat din Ministerul Afacerilor Economice, DR. Patrick Rapp , a deschis evenimentul „Soforthilfe realizat în promovarea Länd-Baden-Württemberg a industriei tehnologiei medicale”, care a fost transferată digital din Camera Economiei. Evenimentul a fost asociat cu în loc de Agenția de stat Biopro Baden-württemberg organizat. Motivul pentru aceasta a fost Ordonanța pentru Device Medicală (MDR) adoptată de Parlamentul European și Ordonanța privind diagnosticul in vitro (IVDR).

Reglementările ar trebui să facă dispozitivele medicale mai sigure în toată Europa, devenind mult mai complexe. „Cu toate acestea, în implementare, producătorii s -au confruntat cu cerințele de reglementare cel târziu, de când au intrat în vigoare prevederile în luna mai a anului trecut, ceea ce poate fi cu greu îndeplinit în concurența internațională din cauza efortului birocratic și a costurilor asociate. Acest lucru nu ar trebui să fie.

consecințe vizibile ale reglementărilor pentru economie

Consecințele pot fi deja resimțite. Unele produse dovedite de mulți ani nu mai sunt oferite. Obstacolele de inovare și, în cele din urmă, furnizarea de blocaje în clinici și practici sunt de asemenea recunoscute. "Pandemy ne -a arătat pe toți cel mai recent cât de vulnerabile lanțuri de aprovizionare și cât de dureros pot fi blocaje în îngrijirea oamenilor și a sectorului sănătății", a declarat secretarul de stat. Prin urmare, este deosebit de important pentru companiile din țară că programul de ajutor imediat al țării pentru a sprijini companiile cu un volum de finanțare de 2,5 milioane de euro timpuriu a fost lansat timpuriu în 2019, a subliniat Patrick Rapp. El a lăudat în mod expres implementarea cu succes de către Biopro Baden-Württemberg Agenția de Stat GmbH în ultimii doi ani și jumătate.

S-au creat diverse ajutoare, cum ar fi documentele comunitare specifice grupului de produse sau orientările pe subiecte speciale. Specialiștii și interviurile experților oferă informații despre subiecte importante. La evenimente obișnuite, companiile au avut ocazia să facă schimb de idei direct cu experți sau între ei. "Acest schimb ne permite nu numai să reacționăm la provocările noilor reglementări pentru produsele existente, ci și să acționăm într -o manieră viitoare, în interesul companiei noastre", a declarat secretarul de stat Patrick Rapp.

Prof. Dr. Ralf Kindervater, Managing Director of BIOPRO Baden-Württemberg, said: "Of course we will also learn from our current activities for the future. The way that all existing products have to go now is also ahead of future medical technology innovations from Baden-Württemberg. We then have the necessary set-up, for example in the form of optimal clinical study centers in which the future products from Baden-Württemberg poate fi verificat

Companiile beneficiază de Programul de ajutor imediat

Secretarul de stat Patrick Rapp a fost încrezător. "Faptul că 21 la sută din tehnologia medicală și 35 la sută dintre companiile de diagnostic in vitro din Baden-Württemberg au beneficiat direct sau indirect de asistența imediată ilustrează avantajele mari ale programului nostru imediat de ajutor MDR și IVDR Baden-Württemberg." a întări, a adus un pas clar înainte.

Industria sănătății, adică domeniile biotehnologiei, tehnologiei medicale și farmaciei, este în prezent lider în Baden-Württemberg, cu aproximativ 1.100 de companii care fac cercetări, dezvoltă și/sau produc, în comparația din Germania și, de asemenea, o locație de top în Europa. În 2019 a obținut vânzări de 25,76 miliarde de euro și a angajat 98.619 angajați.

Finanțarea de 2,5 milioane de euro a fost pusă la dispoziție

Ordonanța dispozitivului medical și Ordonanța de diagnosticare in vitro prezintă industria tehnologiei medicale și a diagnosticului in vitro. Companiile mici și mijlocii, în special, sunt afectate în special de reglementări.

Pentru a sprijini industria tehnologiei medicale din Baden-Württemberg în implementarea MDR și IVDR, Ministerul Economiei, Muncii și Turismului, Baden-Württemberg a acordat un mijloc de 2,5 milioane de euro pentru un program de ajutor imediat cu implementarea în vara Biopra.

Programul cuprinde cinci măsuri

Programul include cinci măsuri în care, printre altele, documentele de bază pentru documentele de certificare sunt create împreună și subiecte relevante sunt procesate de experți. În plus, accesul la centrele de studiu clinic ar trebui să fie facilitat pentru a răspunde nevoii crescute de studii clinice.

În contextul acestui lucru, printre altele, MDR & IVDR Ghid BW sunt publicate aici. În plus față de rapoartele curente, sunt furnizate informații de fond, documente, orientări și liste de verificare și sunt prezentate și puncte de contact importante.