Matka a syn musí zaplatit 24 000 eur za nelegální léky

Matka a syn musí zaplatit 24 000 eur za nelegální léky

Mohučský krajský soud v senzačním případě zastavil proces proti 74leté matce a jejím 42letému synovi, kteří byli obviněni z nedovolené výroby drog. Oba pracovali jako majitelé a jednatelé farmaceutické společnosti v Bingenu. Od února 2018 do května 2019 vyráběli, skladovali a prodávali léky a doplňky stravy i přes zamítnuté povolení. Celková hodnota jejich prodeje byla působivých 299 262 EUR za produkty prodané do závodu v Edenkobenu. The Welt uvádí, že účinnost těchto látek nebyla dosud prokázána.

Krajský soud řízení zastavil pro nejasnou právní situaci a zdlouhavé shromažďování důkazů. Matka byla odsouzena k zaplacení 20 000 eur a syn 4 000 eur. Tyto prostředky jdou neziskovým organizacím: Matka podporuje 10 000 eur pomoc obětem pachatele Rheinhessen a Mohučský dětský hospic. Syn daruje Mainz Tafel 4000 eur.

Vážná obvinění a nařízení

Výroba a prodej léčiv podléhá přísné regulaci v zákoně o léčivech (AMG), který je v Německu závazný od roku 1976. Tento zákon upravuje mimo jiné definici pojmu léčivý přípravek, požadavky na výrobu léčivých přípravků a schvalování a registraci hotových léčivých přípravků. Slouží k ochraně zdraví obyvatel a zajišťuje, že léky jsou vyráběny a testovány pouze podle přísných norem kvality. Porušení těchto předpisů je stíháno jako správní delikty nebo dokonce trestné činy, což se v tomto případě týká i matky a syna. Informace o zákonu lze nalézt na Wikipedii).

Řízení se táhne už sedm let a zaměřuje se nejen na osobní odpovědnost obžalovaných, ale vyvolává i otázky ohledně celé regulace farmaceutického průmyslu. Podle zpráv je dotyčná společnost v likvidaci insolvenčním správcem, přičemž jsou ničeny zabavené léky a doplňky výživy v maloobchodní hodnotě závratných 3,5 milionu eur.

Konec v nedohlednu?

I když byl proces přerušen, zůstává mnoho nezodpovězených otázek. Nejasná právní situace a obtížné důkazy o účinnosti přípravků by mohly vést k tomu, že se o této otázce bude nadále veřejně diskutovat. Jak se takové případy budou v budoucnu řešit? A jaké ponaučení si průmysl z tohoto incidentu vzal? Tyto otázky jsou ve vzduchu a dávají jasně najevo, že téma regulace léků je vysoce aktuální.

Postižené strany se v tomto případě poučily: v tak citlivé oblasti, jako je farmaceutická výroba, je nezbytná pečlivá akce a prvořadý význam má dodržování zákonných požadavků.