Mor og sønn må betale 24.000 euro for ulovlig medisinering

Mor og sønn må betale 24.000 euro for ulovlig medisinering

I en oppsiktsvekkende sak har Mainz regionale domstol avbrutt rettssaken mot en 74 år gammel mor og hennes 42 år gamle sønn som ble anklaget for ulovlig narkotikaproduksjon. De to jobbet som eiere og administrerende direktører i et farmasøytisk selskap i Bingen. Mellom februar 2018 og mai 2019 produserte, lagret og solgte de medisiner og kosttilskudd til tross for avslag på tillatelse. Den totale verdien av salget deres var en imponerende €299 262 for produkter solgt til et anlegg i Edenkoben. Welt rapporterer at effektiviteten til disse midlene ennå ikke er bevist.

Regionretten avbrøt saksbehandlingen på grunn av den uklare rettstilstanden og sannsynligheten for langvarig bevisinnsamling. Moren ble dømt til å betale 20.000 euro og sønnen 4.000 euro. Disse midlene går til ideelle organisasjoner: Moren støtter offer-gjerningsmannshjelpen Rheinhessen og Mainz barnehospits med 10.000 euro. Sønnen donerer 4000 euro til Mainz Tafel.

Alvorlige påstander og reguleringer

Produksjon og salg av legemidler er underlagt strenge regler i legemiddelloven (AMG), som har vært bindende i Tyskland siden 1976. Denne loven regulerer blant annet definisjonen av begrepet legemiddel, kravene til produksjon av legemidler og godkjenning og registrering av ferdige legemidler. Den tjener til å beskytte befolkningens helse og sikrer at medisiner kun produseres og testes i henhold til strenge kvalitetsstandarder. Brudd på denne forskriften straffeforfølges som administrative lovbrudd eller til og med straffbare handlinger, som i dette tilfellet også gjelder for mor og sønn. Informasjon om loven finner du på Wikipedia).

Prosessen har pågått i syv år og fokuserer ikke bare på de tiltaltes personlige ansvar, men reiser også spørsmål om hele reguleringen av legemiddelindustrien. Ifølge rapporter blir det aktuelle selskapet avviklet av en insolvensadministrator, mens konfiskerte medisiner og kosttilskudd med en utsalgsverdi på svimlende €3,5 millioner blir ødelagt.

En ende i sikte?

Selv om rettssaken er avbrutt, gjenstår mange ubesvarte spørsmål. Den uklare juridiske situasjonen og de vanskelige bevisene angående effektiviteten til produktene kan føre til at dette spørsmålet fortsetter å bli diskutert offentlig. Hvordan skal slike saker behandles i fremtiden? Og hvilke lærdommer tar industrien av denne hendelsen? Disse spørsmålene ligger i luften og gjør det klart at temaet legemiddelregulering er høyaktuelt.

De berørte partene har lært en klar lekse i denne saken: i et område så følsomt som farmasøytisk produksjon, er forsiktig handling avgjørende, og overholdelse av lovkrav er av største betydning.