ستتوفر اختبارات Corona السريعة للتطبيق الذاتي قريبًا

برلين. ستتوفر اختبارات Corona Fast للتطبيق الذاتي في ألمانيا في الأيام المقبلة. وقال المدير الإداري لجمعية صناعة التشخيص ، مارتن والجر ، شبكة التحرير في ألمانيا (RND): "إن أول الشركات المصنعة الممثلة في جمعتنا قد نجحت بالفعل في إقرار إجراء اختبار لعلامة CE على مستوى أوروبا وسوف تكون مستعدة قريبًا للتسليم".

بغض النظر عن هذا ، فإن التصاريح الخاصة الوطنية من المعهد الفيدرالي المسؤول للأدوية والأجهزة الطبية (BFARM) تعتبر ضرورية ، كما أكد وولجر. من المهم الآن أن يقدم BFARM "إجراء اختبار أسرع وغير متكرر" ، كما طالب ممثل الجمعية.

قال المستشارة أنجيلا ميركل (CDU) ورئيس وزراء الولايات الفيدرالية بعد مؤتمرهما يوم الأربعاء إن الاختبارات السريعة للتطبيق الذاتي هي وسيلة مناسبة لزيادة قدرات الاختبار في ألمانيا. الجودة المناسبة مهمة ، لأن الكثير من نتائج الاختبار السلبية الخاطئة يمكن أن يكون لها عواقب وخيمة. يدعو وزير الأسرة الفيدرالي فرانزيسكا جيفاي (SPD) إلى الاستخدام الهائل لهذه الاختبارات السريعة في المدارس. النمسا هي نموذج يحتذى به حيث تم ممارسة ذلك منذ نهاية يناير.

تم تغيير الأساس القانوني

قام وزير الصحة Jens spahn (CDU) بتغيير الأساس القانوني للأجهزة الطبية قبل بضعة أيام لضمان أن يتمكن الأشخاص العاديون من تلقي اختبارات مستضد Corona. المنتجات المقابلة ليست بعد في السوق. لا يمكن استخدام الاختبارات السريعة المتاحة حتى الآن إلا من قبل المتخصصين.

ce label المطلوبة

بحيث يمكن بيع الاختبارات في ألمانيا كما هو الحال مع جميع الأجهزة الطبية ، يلزم وجود علامة CE التي تصدر ما يسمى النقاط المسماة. هذه هي Tüv و Dekra أو معاهد اختبار مسجلة أخرى. ومع ذلك ، يمكن أن تستغرق هذه العملية أسابيع أو حتى أشهر. في الحالات الاستثنائية ، ينص القانون أيضًا على تصريح خاص من BFARM ، والذي لا ينطبق إلا على الصعيد الوطني والمحدود في الوقت المناسب.

وفقًا للسلطة ، هناك تطبيقات من العديد من الشركات المصنعة. وقال متحدث باسم المتحدث إن سيتم فحصهم بأولوية أعلى. كما هو الحال مع علامة CE ، لا يتعين على سلطة Bonn التحقق من الأداء التقني للاختبار فحسب ، بل يجب أيضًا على مسألة ما إذا كان يمكن استخدام اختبار الأشخاص العاديين بأمان.