Корона Бързи тестове за самонапокриване ще бъдат достъпни скоро

Берлин. Corona Fast тестове за самонапокриване ще бъдат достъпни в Германия през следващите дни. „Първите производители, представени в нашата асоциация, вече успешно преминаха процедурата за тестване за знака за целия Европа и скоро ще бъдат готови за доставка“, заяви управляващият директор на Асоциацията на диагностичната индустрия Мартин Уолгер, редакционната мрежа Германия (RND).

Независимо от това, националните специални разрешителни от отговорния Федерален институт за лекарства и медицински изделия (BFARM) се считат за необходими, подчертани Walger. Сега е важно BFARM да въведе "по -бърза и невреакратична процедура за изпитване", поиска представител на асоциацията.

Канцлерът Ангела Меркел (CDU) и министър-председателят на федералните щати заявиха след конференцията си в сряда, че бързите тестове за самонапокриване са подходящо средство за увеличаване на тестовите възможности в Германия. Подходящото качество обаче е важно, тъй като твърде много фалшиви отрицателни резултати от теста могат да имат фатални последици. Федералният министър на семейните въпроси Франциска Гифи (SPD) призовава за масовото използване на тези бързи тестове в училищата. Австрия е модел за подражание, при който това се практикува от края на януари.

променена правна основа

Министър на здравеопазването Jens Spahn (CDU) промени правната основа за медицински изделия преди няколко дни, за да гарантира, че миряните могат също да получат тестове за антиген на Corona. Съответните продукти все още не са на пазара. Наличните досега бързи тестове могат да се използват само от специалисти.

За самотести, например, са необходими много прости инструкции за употреба, така че да не се появяват грешки при използване на лаици. В този контекст експертите считат само тестовете за подходящи, при които е достатъчна намазване в предния район на носа. Бързите тестове, които работят с проба от слюнка, също се считат за прости.

ce етикет Необходим

така че тестовете да могат да се продават в Германия, както при всички медицински изделия, е необходим CE знак, който се издава от така наречените посочени точки. Това са Tüv и Dekra или други регистрирани тестови институти. Този процес обаче може да отнеме седмици или дори месеци. В изключителни случаи законът също така предвижда специално разрешение от BFARM, което след това се прилага само национално и ограничено във времето.

Според органа има приложения от няколко производители. Те ще бъдат проверени с най -висок приоритет, заяви говорител. Както при знака на СЕ, органът на Бон не само трябва да провери техническото функциониране на теста, но и въпроса дали тестът на миряните може да се използва безопасно.