Corona Fast Tests for Self Application vil snart være tilgængelig

Berlin. Corona Fast Tests for Self Application vil være tilgængelig i Tyskland i de kommende dage. "De første producenter, der er repræsenteret i vores forening, har allerede med succes bestået testproceduren for et Europa-dækkende CE-tegn og vil snart være klar til levering," sagde administrerende direktør for Association of the Diagnostic Industry, Martin Walger, det redaktionelle netværk Tyskland (RND).

Uanset dette anses National Special Tillad fra det ansvarlige Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BFARM) nødvendige, understregede Walger. Det er nu vigtigt, at BFarm introducerer en "hurtigere og ubesværet testprocedure", krævede foreningsrepræsentanten.

kansler Angela Merkel (CDU) og premierministeren i de føderale stater sagde efter deres konference onsdag, at hurtige test for selvansat er et passende middel til at øge testkapaciteten i Tyskland. Passende kvalitet er dog vigtig, fordi for mange falske negative testresultater kan have dødelige konsekvenser. Den føderale minister for familieanliggender Franziska Giffey (SPD) opfordrer til den enorme anvendelse af disse hurtige prøver i skoler. Østrig er en rollemodel, hvor dette er blevet praktiseret siden slutningen af ​​januar.

Ændret retsgrundlag

sundhedsminister Jens Spahn (CDU) havde ændret det juridiske grundlag for medicinsk udstyr for et par dage siden for at sikre, at lægfolk også kan modtage Corona Antigen-tests. Tilsvarende produkter er endnu ikke på markedet. De hidtil hurtige prøver kan kun bruges af specialister.

til selvtests, for eksempel kræves meget enkle instruktioner til brug, så der ikke opstår nogen fejl, når du bruger lægfolk. I denne sammenhæng betragter eksperter kun tests som egnede, hvor en udtværing i det forreste næseområde er tilstrækkeligt. Hurtige tests, der fungerer med en spytprøve, betragtes også som enkle.

CE-etiket krævet

så testene kan sælges i Tyskland som med alt medicinsk udstyr, kræves et CE-tegn, der udstedes af såkaldte navngivne punkter. Disse er Tüv og Dekra eller andre registrerede testinstitutter. Imidlertid kan denne proces tage uger eller endda måneder. I ekstraordinære tilfælde indeholder loven også en særlig tilladelse fra BFARM, som derefter kun anvender nationalt og begrænset i tide.

Ifølge myndigheden er der applikationer fra flere producenter. De ville blive kontrolleret med den højeste prioritet, sagde en talsmand. Som med CE -tegnet skal Bonn Authority ikke kun kontrollere testens tekniske funktion, men også spørgsmålet om, hvorvidt test af lægfolk kan bruges sikkert.