Οι γρήγορες δοκιμές Corona για αυτο-εφαρμογή θα είναι διαθέσιμες σύντομα

Βερολίνο. Οι γρήγορες δοκιμές Corona για αυτοκαταστροφή θα είναι διαθέσιμες στη Γερμανία τις επόμενες ημέρες. "Οι πρώτοι κατασκευαστές που εκπροσωπούνται στην ένωσή μας έχουν ήδη περάσει με επιτυχία τη διαδικασία δοκιμής για ένα σήμα CE σε όλη την Ευρώπη και σύντομα θα είναι έτοιμοι για παράδοση", δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Ένωσης Διαγνωστικής Βιομηχανίας, Martin Walger, του συντακτικού δικτύου Germany (RND).

Ανεξάρτητα από αυτό, οι εθνικές ειδικές άδειες από το υπεύθυνο Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BFARM) θεωρούνται απαραίτητες, τόνισε ο Walger. Είναι πλέον σημαντικό το BFARM να εισάγει μια "ταχύτερη και δυσλειτουργική διαδικασία δοκιμής", απαιτούσε ο εκπρόσωπος της ένωσης.

Η καγκελάριος Angela Merkel (CDU) και ο πρωθυπουργός των ομοσπονδιακών κρατών δήλωσαν μετά τη διάσκεψή τους την Τετάρτη ότι οι γρήγορες δοκιμές για την αυτο-εφαρμογή αποτελούν κατάλληλο μέσο για την αύξηση των δοκιμαστικών ικανοτήτων στη Γερμανία. Ωστόσο, η κατάλληλη ποιότητα είναι σημαντική, επειδή πάρα πολλά ψευδή αρνητικά αποτελέσματα των δοκιμών μπορεί να έχουν θανατηφόρες συνέπειες. Ομοσπονδιακός Υπουργός Οικογενειακών Υποθέσεων Franziska Giffey (SPD) ζητεί τη μαζική χρήση αυτών των γρήγορων δοκιμών στα σχολεία. Η Αυστρία είναι ένα πρότυπο όπου αυτό έχει ασκηθεί από τα τέλη Ιανουαρίου.

Αλλαγή νομικής βάσης

Ο υπουργός Υγείας Jens Spahn (CDU) είχε αλλάξει τη νομική βάση για ιατρικές συσκευές πριν από λίγες ημέρες για να εξασφαλίσει ότι οι άνθρωποι μπορούν επίσης να λάβουν δοκιμές αντιγόνου Corona. Τα αντίστοιχα προϊόντα δεν είναι ακόμη στην αγορά. Οι διαθέσιμες ταχείες δοκιμές μέχρι στιγμής μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο από ειδικούς.

για αυτο-δοκιμές, για παράδειγμα, απαιτούνται πολύ απλές οδηγίες για χρήση, έτσι ώστε να μην εμφανίζονται σφάλματα όταν χρησιμοποιούνται οι λαϊκοί. Σε αυτό το πλαίσιο, οι ειδικοί θεωρούν μόνο ότι οι δοκιμές είναι κατάλληλες για να είναι κατάλληλες για ένα επίχρισμα στην περιοχή της μπροστινής μύτης. Οι γρήγορες δοκιμές που λειτουργούν με δείγμα σάλιου θεωρούνται επίσης απλές.

Ετικέτα CE Απαιτείται

έτσι ώστε οι δοκιμές να μπορούν να πωληθούν στη Γερμανία, όπως με όλες τις ιατρικές συσκευές, απαιτείται ένα σημάδι CE που εκδίδεται από τα λεγόμενα ονομαστικά σημεία. Αυτά είναι Tüv και Dekra ή άλλα εγγεγραμμένα ινστιτούτα δοκιμών. Ωστόσο, αυτή η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει εβδομάδες ή και μήνες. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ο νόμος προβλέπει επίσης μια ειδική άδεια από το BFARM, το οποίο στη συνέχεια εφαρμόζεται μόνο σε εθνικό και περιορισμένο χρόνο.

Σύμφωνα με την αρχή, υπάρχουν εφαρμογές από διάφορους κατασκευαστές. Θα ελέγχονταν με την υψηλότερη προτεραιότητα, δήλωσε ένας εκπρόσωπος. Όπως και με το σημάδι CE, η αρχή της Βόννης όχι μόνο πρέπει να ελέγξει την τεχνική λειτουργία της δοκιμής, αλλά και το ερώτημα εάν η δοκιμή των λαϊκών μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια.