A Corona gyors tesztek az ön alkalmazásához hamarosan elérhetőek lesznek

berlin. A Corona gyors önfelhasználási tesztjei Németországban lesznek elérhetők az elkövetkező napokban. "A szövetségünkben képviselt első gyártók már sikeresen elfogadták az Európa-szintű CE jel tesztelését, és hamarosan készen állnak a szállításra"-mondta a Diagnosztikai Ipar Szövetségének ügyvezető igazgatója, Martin Walger, a Németország szerkesztői hálózatának (RND).

ettől függetlenül, a felelős Szövetségi Gyógyszer- és Orvosi eszközök (BFARM) nemzeti speciális engedélyeit szükségesnek tekintik, hangsúlyozott Walger. Fontos, hogy a BFARM bevezeti egy "gyorsabb és szünetmentes tesztelési eljárást" - követelte az egyesület képviselője.

Angela Merkel kancellár (CDU) és a szövetségi államok miniszterelnöke a szerdán tartott konferenciájuk után kijelentette, hogy az önfelhasználás gyors tesztje megfelelő eszköz a tesztkapacitások növelésére Németországban. A megfelelő minőség azonban fontos, mivel túl sok hamis negatív teszt eredmény lehet végzetes következményei. Franziska Giffey (SPD) családi ügyekért felelős szövetségi miniszter felszólítja ezen gyors tesztek hatalmas felhasználását az iskolákban. Ausztria olyan példakép, ahol ezt január vége óta gyakorolják.

Megváltozott a Jogals Base

Jens Spahn egészségügyi miniszter (CDU) néhány nappal ezelőtt megváltoztatta az orvostechnikai eszközök jogalapját annak biztosítása érdekében, hogy a laikus emberek koronai antigén teszteket is kapjanak. A megfelelő termékek még nincsenek a piacon. Az eddig rendelkezésre álló gyors teszteket csak a szakemberek használhatják.

az önteszt esetén, például nagyon egyszerű utasításokra van szükség, hogy a laikusok használatakor ne forduljanak elő hiba. Ebben az összefüggésben a szakértők csak a teszteket megfelelőnek tartják, amelyekben elegendő az elülső orr területén lévő kenet. A nyálmintával működő gyors teszteket szintén egyszerűnek tekintik.

CE címke szükséges

úgy, hogy a teszteket Németországban értékesítsék, mint az összes orvostechnikai eszköznél, az úgynevezett megnevezett pontok által kiadott CE jel szükséges. Ezek a TUV és a Dekra vagy más regisztrált tesztintézetek. Ez a folyamat azonban hetekre vagy akár hónapokra is eltarthat. Kivételes esetekben a törvény a BFARM különleges engedélyét is előírja, amely akkor csak országos és korlátozott időben vonatkozik.

A hatóság szerint több gyártó alkalmazásai vannak. A legfontosabb prioritással ellenőrizni fogják őket - mondta a szóvivő. A CE jelhez hasonlóan a Bonn Hatóságnak nemcsak ellenőriznie kell a teszt technikai működését, hanem azt a kérdést is, hogy a laikusok tesztelése biztonságosan használható -e.