Greitai bus galima įsigyti Corona greitų savęs pritaikymo testų

Berlynas. „Corona Fast“ bandymai dėl savęs pritaikymo ateinančiomis dienomis bus prieinami Vokietijoje. „Pirmieji mūsų asociacijoje atstovaujami gamintojai jau sėkmingai priėmė visos Europos CE ženklo bandymo procedūrą ir netrukus bus pasirengę pristatyti“,-sakė diagnostikos pramonės asociacijos generalinis direktorius Martinas Walgeris, Vokietijos redakciniame tinkle (RND).

Nepaisant to, manoma, kad būtini atsakingo Federalinio vaistų ir medicinos prietaisų instituto (BFARM) nacionaliniai specialūs leidimai yra būtini, pabrėžiami Walger. Dabar svarbu, kad BFARM įvestų „greitesnę ir nepertraukiamą bandymo procedūrą“, reikalavo asociacijos atstovas.

kanclerė Angela Merkel (CDU) ir federalinių valstybių ministras pirmininkas po trečiadienio jų konferencijos pareiškė, kad greiti savęs pritaikymo testai yra tinkama priemonė padidinti bandymų galimybes Vokietijoje. Tačiau svarbu tinkama kokybė, nes per daug klaidingų neigiamų testų rezultatų gali turėti mirtinų padarinių. Federalinis šeimos reikalų ministras Franziska Giffey (SPD) reikalauja masiškai naudoti šiuos greitus testus mokyklose. Austrija yra pavyzdys, kai tai buvo praktikuojama nuo sausio pabaigos.

pakeistas teisinis pagrindas

Sveikatos apsaugos ministras Jens Spahn (CDU) prieš kelias dienas pakeitė teisinį medicinos prietaisų pagrindą, kad užtikrintų, jog pasauliečiai taip pat gali gauti „Corona Antigen“ testus. Atitinkami produktai dar nėra rinkoje. Greitus iki šiol turimus testus gali naudoti tik specialistai.

Savarankiškam testavimui, pavyzdžiui, reikalingos labai paprastos naudojimo instrukcijos, todėl naudojant pasauliečius nėra klaidų. Šiame kontekste ekspertai mano, kad tik testai yra tinkami, kai pakanka tepinėlio priekinės nosies srityje. Greiti testai, kurie veikia su seilių pavyzdžiu, taip pat laikomi paprastais.

CE etiketė reikalinga

Taigi, kad bandymai būtų parduodami Vokietijoje, kaip ir visuose medicinos prietaisuose, reikalingas CE ženklas, kurį išleido vadinamieji nurodyti taškai. Tai yra Tüv ir Dekra ar kiti registruoti bandymų institutai. Tačiau šis procesas gali užtrukti savaites ar net mėnesius. Išskirtiniais atvejais įstatymas taip pat numato specialų BFARM leidimą, kuris vėliau taikomas tik nacionaliniu ir ribotas.

Pasak valdžios institucijos, yra kelių gamintojų programų. Jie bus patikrinti aukščiausiu prioritetu, sakė atstovas. Kaip ir CE ženklo, Bonn administracija ne tik turi patikrinti techninį testo funkcionavimą, bet ir klausimą, ar pasauliečių testas gali būti naudojamas saugiai.