Corona Fast Tests for Self-Application vil være tilgjengelig snart

Berlin. Corona Fast Tests for Self-Application vil være tilgjengelig i Tyskland de kommende dagene. "De første produsentene som er representert i vår forening, har allerede bestått testprosedyren for et Europa-hele CE-tegn og vil snart være klar for levering," sa administrerende direktør for Association of Diagnostic Industry, Martin Walger, redaksjonen Network Tyskland (RND).

Uansett dette anses nasjonale spesielle tillatelser fra det ansvarlige føderale instituttet for medisiner og medisinsk utstyr (BFARM) som nødvendige, understreket walger. Det er nå viktig at BFARM introduserer en "raskere og unbureaukratisk testprosedyre", krevde assosiasjonsrepresentanten.

Kansler Angela Merkel (CDU) og statsministeren i de føderale statene sa etter konferansen onsdag at raske tester for selvsøknad er et passende middel for å øke testkapasiteten i Tyskland. Passende kvalitet er imidlertid viktig fordi for mange falske negative testresultater kan ha fatale konsekvenser. Den føderale familieministeren Franziska Giffey (SPD) krever massiv bruk av disse raske testene på skolene. Østerrike er et forbilde der dette har blitt praktisert siden slutten av januar.

Endret juridisk grunnlag

helseminister Jens Spahn (CDU) hadde endret det juridiske grunnlaget for medisinsk utstyr for noen dager siden for å sikre at lekfolk også kan motta korona-antigenprøver. Tilsvarende produkter er ennå ikke på markedet. De raske testene som er tilgjengelige så langt, kan bare brukes av spesialister.

For selvtester, for eksempel, er det nødvendig med veldig enkle instruksjoner for bruk slik at ingen feil oppstår når du bruker lekfolk. I denne sammenhengen anser eksperter bare tester for å være egnet der et smør i neseområdet er tilstrekkelig. Rask tester som fungerer med en spyttprøve, anses også som enkle.

CE-etiketten påkrevd

slik at testene kan selges i Tyskland som med alle medisinske utstyr, er et CE-skilt som er utstedt av såkalte navngitte poeng påkrevd. Dette er Tüv og Dekra eller andre registrerte testinstitutter. Imidlertid kan denne prosessen ta uker eller til og med måneder. I eksepsjonelle tilfeller gir loven også en spesiell tillatelse fra BFARM, som da bare gjelder nasjonalt og begrenset i tid.

I henhold til myndigheten er det søknader fra flere produsenter. De ville bli sjekket med høyest prioritet, sa en talsperson. Som med CE -tegnet, trenger ikke Bonn Authority bare å sjekke testens tekniske funksjon, men også spørsmålet om testen av lagfolk kan brukes trygt.