Wkrótce dostępne będą szybkie testy samozapysora

berlin. W najbliższych dniach Corona Fast Tests for Out Allation będą dostępne w Niemczech. „Pierwsi producenci reprezentowani w naszym stowarzyszeniu z powodzeniem przeszli procedurę testową dla znaku CE w całej Europie i wkrótce będą gotowi do dostawy”, powiedział dyrektor zarządzający stowarzyszenia przemysłu diagnostycznego, Martin Walger, sieć redakcyjna Niemcy (RND).

Niezależnie od tego krajowe specjalne zezwolenia z odpowiedzialnego Federalnego Instytutu Medycy i urządzeń medycznych (BFARM) są uważane za konieczne, podkreślając Walger. Obecnie ważne jest, aby BFARM wprowadził „szybszą i niewidoczną procedurę testową”, zażądał przedstawiciel stowarzyszenia.

kanclerz Angela Merkel (CDU) i premier stanów federalnych po ich konferencji w środę, że szybkie testy na samoocenę są odpowiednim sposobem na zwiększenie zdolności testowych w Niemczech. Odpowiednia jakość jest jednak ważna, ponieważ zbyt wiele wyników testów fałszywie negatywnych może mieć śmiertelne konsekwencje. Federalny minister spraw rodzinnych Franziska Giffey (SPD) wzywa do ogromnego wykorzystania tych szybkich testów w szkołach. Austria jest wzorem do naśladowania, w którym praktykowano to od końca stycznia.

zmieniono podstawę prawną

Minister Zdrowia Jens Spahn (CDU) zmienił podstawę prawną dla urządzeń medycznych kilka dni temu, aby upewnić się, że świeccy mogą również otrzymać testy antygenowe Corona. Odpowiednie produkty nie są jeszcze na rynku. Dotychczasowe dostępne testy mogą być używane wyłącznie przez specjalistów.

na przykład w przypadku autotestów bardzo proste instrukcje do użycia są, aby nie wystąpiły błędy podczas korzystania z laików. W tym kontekście eksperci uważają tylko testy za odpowiednie, w których wystarcza rozmaz w przednim obszarze nosa. Szybkie testy, które działają z próbką śliny, są również uważane za proste.

etykieta CE wymagana

, aby testy mogły być sprzedawane w Niemczech, tak jak w przypadku wszystkich urządzeń medycznych, wymagany jest znak CE wydawany przez tak zwane nazwane punkty. Są to Tüv i Dekra lub inne zarejestrowane instytuty testowe. Proces ten może jednak potrwać tygodnie, a nawet miesiące. W wyjątkowych przypadkach prawo przewiduje również specjalne zezwolenie BFARM, który następnie ma zastosowanie tylko w czasie na szczeblu krajowym i ograniczonym.

Według autorytetu są aplikacje od kilku producentów. Zostaną sprawdzone z najwyższym priorytetem, powiedział rzecznik. Podobnie jak w przypadku znaku CE, Bonn Authority musi nie tylko sprawdzić techniczne funkcjonowanie testu, ale także pytanie, czy można bezpiecznie używać testu świeckich.

inspired by lvz Newsticker-> Artykuł