Testele rapide Corona pentru auto-aplicare vor fi disponibile în scurt timp

Berlin. Testele rapide Corona pentru auto-aplicare vor fi disponibile în Germania în zilele următoare. "Primii producători reprezentați în asociația noastră au trecut deja cu succes procedura de testare pentru un semn CE la nivelul întregii Europe și vor fi în curând gata pentru livrare", a declarat directorul general al Asociației Industriei de Diagnostic, Martin Walger, rețeaua editorială Germania (RND).

Indiferent de acest lucru, sunt considerate necesare permise speciale naționale de la Institutul Federal Responsabil pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BFAM), accentuate Walger. Acum este important ca BFARM să introducă o „procedură de testare mai rapidă și dezbrăcată”, a cerut reprezentantul asociației.

Cancelarul Angela Merkel (CDU) și premierul statelor federale au declarat după conferința lor miercuri că testele rapide pentru auto-aplicare sunt un mijloc adecvat de creștere a capacităților de testare în Germania. Cu toate acestea, calitatea adecvată este importantă, deoarece prea multe rezultate false negative ale testelor pot avea consecințe fatale. Ministrul federal al afacerilor familiale, Franziska Giffey (SPD) solicită utilizarea masivă a acestor teste rapide în școli. Austria este un model în care acest lucru a fost practicat de la sfârșitul lunii ianuarie.

modificat bazele legale

Ministrul Sănătății Jens Spahn (CDU) a schimbat baza legală pentru dispozitivele medicale în urmă cu câteva zile pentru a se asigura că laicii pot primi și teste cu antigen Corona. Produsele corespunzătoare nu sunt încă pe piață. Testele rapide disponibile până acum pot fi utilizate doar de specialiști.

Pentru auto-teste, de exemplu, sunt necesare instrucțiuni foarte simple pentru utilizare, astfel încât să nu apară erori atunci când se utilizează oameni laici. În acest context, experții consideră că testele sunt adecvate în care este suficient un frotiu în zona nasului din față. Testele rapide care funcționează cu un eșantion de salivă sunt, de asemenea, considerate simple.

eticheta ce este necesară

astfel încât testele să poată fi vândute în Germania ca în cazul tuturor dispozitivelor medicale, este necesar un semn CE care este emis de așa-numitele puncte numite. Acestea sunt Tüv și Dekra sau alte institute de teste înregistrate. Cu toate acestea, acest proces poate dura săptămâni sau chiar luni. În cazuri excepționale, legea prevede, de asemenea, un permis special de la BFAM, care apoi se aplică doar la nivel național și limitat în timp.

Conform autorității, există aplicații de la mai mulți producători. Aceștia vor fi verificați cu cea mai mare prioritate, a spus un purtător de cuvânt. Ca și în cazul semnului CE, Autoritatea Bonn nu numai că trebuie să verifice funcționarea tehnică a testului, dar și întrebarea dacă testul persoanelor laici poate fi utilizat în siguranță.