EMA no ve obstáculos importantes para las vacunas adaptadas

Amsterdam. Las vacunas de corona que deben adaptarse debido a las nuevas variantes de virus se pueden usar en la UE sin obstáculos importantes, según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La EMA presentó pautas para los fabricantes de las vacunas modificadas en Amsterdam el jueves. Si la vacuna madre ya ha sido aprobada, el ingrediente activo modificado no tiene que pasar por todo el proceso nuevamente. Una serie clínica de pruebas de efectividad con un pequeño número de sujetos de prueba es suficiente.

EMA: según los datos, todas las vacunas previamente aprobadas contra las mutaciones del virus son efectivas

Según los datos disponibles, según EMA, las tres vacunas previamente aprobadas también son efectivas contra las mutaciones del virus conocidas en la UE. "Sin embargo, parece necesario que las vacunas aprobadas con la ocurrencia de mutaciones y nuevas variaciones deben adaptarse para garantizar la protección".

Los fabricantes deben probar la formación de anticuerpos y también examinar el efecto de una sola dosis de la vacuna modificada para las personas que previamente estaban vacunadas con la vacuna original. Todos los estándares de calidad en producción y seguridad deben ser los mismos, enfatizaron la EMA.