Johnson & Johnson žádá o schválení vakcíny proti koroně v EU - co je o vakcíně známo?
Johnson & Johnson žádá o schválení vakcíny proti koroně v EU - co je o vakcíně známo?
hannover. Americká farmaceutická společnost Johnson & Johnson požádala o schválení Evropské léčivé agentury (EMA) pro umístění vakcíny proti Corona. EMA oznámila v úterý. „Výbor pro lidskou medicínu (CHMP) EMA vyhodnotí vakcínu známou jako Janssen Covid-19-Vakcine podle zrychleného rozvrhu.“
Výbor by mohl učinit prohlášení do poloviny března 2021 za předpokladu, že údaje společnosti o účinnosti, bezpečnosti a kvalitě vakcíny jsou podle vysvětlení dostatečně komplexní a robustní. Taková krátká doba pro hodnocení je možná pouze proto, že EMA již během probíhajícího přezkumu zkontrolovala některá data. V této fázi již EMA hodnotila data kvality a data z laboratorních studií, jak dobře vakcína vyvolává produkci protilátek a imunitních buněk.
Pokud je vakcína Johnson & Johnson schválena, byla by to čtvrtá korona vakcína v EU. Vakcíny Biontech / Pfizer, Moderna a AstraZeneca již byly schváleny. O něco více než před týdnem se Johnson & Johnson také ucházel o nouzové povolení v USA.
Komise EU nařídila 200 milionů plechovek
EU Commission President Ursula von der Leyen přivítal krok výrobce. Komise EU udělí schválení, jakmile EMA udělá pozitivní vědecké posouzení, řekl Von der Leyen. Komise EU nařídila očkovací boxy pro 200 milionů lidí z Johnson & Johnson. Zvláštní prvek: dávka je pravděpodobně dostatečná pro imunizaci. Všechny ostatní vakcíny, které se v současné době používají, musí být injikovány dvakrát.
Vakcína Johnson & Johnson je vektorová vakcína. Je založen na neškodném lidském chladném viru (adenovirus 26), který obsahuje genetickou informaci pro protein koronaviru. Když se virus rinitidy váže na lidské buňky, je uvolněna genetická informace a jsou produkovány antigeny SARS-CoV-2, které jsou prezentovány imunitnímu systému. Tímto způsobem lze spustit požadovanou imunitní odpověď.
Video
Jak se vyrábí vakcína?
Výzkum vakcíny proti CoVID-19 je neúprosný. První kandidát byl ve fázi schválení do jednoho roku.
Střední výsledky studie fáze III: Vakcinema ukazuje 66 procent ochrany proti Covid-19
Začátkem února oznámil Johnson & Johnson prozatímní výsledek své studie fáze III s přibližně 44 000 subjekty, podle kterého vakcína nabízí 66 % ochranu proti mírným nebo závažným Covid 19 nemocí čtyři týdny po správě. Účinnost proti vážným onemocněním byla dána jako 85 procent. Procento znamená, že v testované skupině očkované bylo méně případů než ve skupině s placebem.
Na rozdíl od vakcín Biontech / Pfizer a Moderna může být vakcína vektoru transportována a uložena při teplotě ledničky. V případě konkurenčních produktů, které se již používají v EU a jsou injikovány dvakrát každých několik týdnů, je účinnost podle výsledků studie výrazně vyšší.
Kommentare (0)