Johnson & Johnson solicita la aprobación de una vacuna de corona en la UE - ¿Qué se sabe sobre la vacuna?

hannover. La compañía farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson ha solicitado la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la colocación de su vacuna corona. La EMA anunció el martes. "El Comité de Medicina Humana (CHMP) de la EMA evaluará la vacuna conocida como Janssen Covid-19-Vaccine de acuerdo con un horario acelerado".

El Comité podría hacer una declaración a mediados de marzo de 2021, siempre que los datos de la Compañía sobre la efectividad, la seguridad y la calidad de la vacuna sean lo suficientemente completos y robustos, según una explicación. Un tiempo tan corto para la evaluación solo es posible porque la EMA ya ha verificado algunos datos durante una revisión continua. En esta fase, EMA ya evaluó datos de calidad y datos de estudios de laboratorio qué tan bien la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes.

Si se aprueba la vacuna Johnson & Johnson, esta sería la cuarta vacuna contra la corona en la UE. Las vacunas de BionTech / Pfizer, Moderna y AstraZeneca ya han sido aprobadas. Hace poco más de una semana, Johnson y Johnson también solicitaron un permiso de emergencia en los Estados Unidos.

La Comisión de la UE ordenó 200 millones de latas

El presidente de la Comisión de la UE, Ursula von der Leyen, dio la bienvenida al paso del fabricante. La Comisión de la UE dará aprobación tan pronto como la EMA haya dado una evaluación científica positiva, dijo Von der Leyen. La Comisión de la UE ha ordenado cajas de vacunación para 200 millones de personas de Johnson & Johnson. La característica especial: una dosis es probablemente suficiente para la inmunización. Todas las demás vacunas utilizadas actualmente deben inyectarse dos veces.

La vacuna Johnson & Johnson es una vacuna vectorial. Se basa en un virus humano inofensivo (adenovirus 26), que contiene la información genética para la proteína de espiga del coronavirus. Cuando el virus de la rinitis se une a las células humanas, se libera la información genética y se producen antígenos SARS-CoV-2 que se presentan al sistema inmune. De esta manera, la respuesta inmune deseada puede activarse.

Resultados intermedios del estudio de fase III: Vaccinema muestra una protección del 66 por ciento contra Covid-19

a principios de febrero, Johnson y Johnson anunciaron un resultado provisional de su estudio de fase III con alrededor de 44,000 sujetos, según el cual la vacuna ofrece una protección del 66 por ciento contra las enfermedades covidas moderadas o graves cuatro semanas después de la administración. La efectividad contra enfermedades graves se administró como 85 por ciento. Los porcentajes significan que hubo menos casos en el grupo de prueba vacunado que en el grupo de prueba de placebo.

En contraste con las vacunas de BionTech / Pfizer y Moderna, la vacuna vectorial se puede transportar y almacenar a temperatura del refrigerador. En el caso de productos competitivos que ya se usan en la UE y se inyectan dos veces cada pocas semanas, la efectividad según los resultados del estudio es significativamente mayor.