Johnson & Johnson solliciteert voor de goedkeuring van een corona -vaccin in de EU - wat is bekend over het vaccin?

Hannover. Het American Pharmaceutical Company Johnson & Johnson heeft goedkeuring van het European Medicines Agency (EMA) aangevraagd voor het plaatsen van zijn corona -vaccin. De EMA heeft dinsdag aangekondigd. "De Human Medicine Committee (CHMP) van de EMA zal het vaccin evalueren dat bekend staat als Janssen Covid-19-vaccine volgens een versneld schema."

De commissie zou medio maart 2021 een verklaring kunnen afleggen, op voorwaarde dat de gegevens van het bedrijf over de effectiviteit, veiligheid en kwaliteit van het vaccin voldoende uitgebreid en robuust zijn, volgens een verklaring. Zo'n korte tijd voor de evaluatie is alleen mogelijk omdat de EMA al enkele gegevens heeft gecontroleerd tijdens een voortdurende beoordeling. In deze fase evalueerden EMA al kwaliteitsgegevens en gegevens uit laboratoriumstudies hoe goed het vaccin de productie van antilichamen en immuuncellen veroorzaakt.

Als het vaccin van Johnson & Johnson is goedgekeurd, zou dit het vierde corona-vaccin in de EU zijn. Vaccins van Biontech / Pfizer, Moderna en AstraZeneca zijn al goedgekeurd. Iets meer dan een week geleden vroeg Johnson & Johnson ook een noodvergunning aan in de VS.

EU-commissie bestelde 200 miljoen blikjes

EU-president President Ursula von der Leyen verwelkomde de stap van de fabrikant. De EU -commissie zal goedkeuring geven zodra de EMA een positieve wetenschappelijke beoordeling heeft gegeven, zei von der Leyen. De EU -commissie heeft vaccinatieboxen besteld voor 200 miljoen mensen van Johnson & Johnson. De speciale functie: een dosis is waarschijnlijk voldoende voor immunisatie. Alle andere vaccins die momenteel worden gebruikt, moeten twee keer worden geïnjecteerd.

Het vaccin van Johnson & Johnson is een vectorvaccin. Het is gebaseerd op een onschadelijk menselijk koud virus (adenovirus 26), dat de genetische informatie bevat voor het piekeiwit van het coronavirus. Wanneer het rhinitisvirus bindt aan menselijke cellen, wordt de genetische informatie vrijgegeven en worden SARS-COV-2-antigenen geproduceerd die aan het immuunsysteem worden gepresenteerd. Op deze manier kan de gewenste immuunrespons worden geactiveerd.

Tussentijdse resultaten van het Fase III-onderzoek: Vaccinema toont 66 procent bescherming tegen COVID-19

Begin februari kondigden Johnson & Johnson een interim-resultaat aan van zijn fase III-studie met ongeveer 44.000 proefpersonen, volgens waarvan het vaccin 66 procent bescherming biedt tegen gematigde of ernstige Covid 19 ziekten vier weken na toediening. De effectiviteit tegen ernstige ziekten werd gegeven als 85 procent. De percentages betekenen dat er minder gevallen waren in de gevaccineerde testgroep dan in de placebo -testgroep.

In tegenstelling tot de vaccins van Biontech / Pfizer en Moderna, kan het vectorvaccin worden getransporteerd en opgeslagen bij de koelkasttemperatuur. In het geval van concurrerende producten die al in de EU worden gebruikt en twee keer om de paar weken worden geïnjecteerd, is de effectiviteit volgens de onderzoeksresultaten aanzienlijk hoger.