Johnson & Johnson søker om godkjenning av en Corona -vaksine i EU - hva er kjent om vaksinen?

hannover. Det amerikanske farmasøytiske selskapet Johnson & Johnson har søkt om godkjenning fra European Medicines Agency (EMA) for å plassere sin Corona -vaksine. EMA kunngjorde tirsdag. "Human Medicine Committee (CHMP) av EMA vil evaluere vaksinen kjent som Janssen Covid-19-Vaccine i henhold til en akselerert plan."

Komiteen kunne avgi en uttalelse fra midten av mars 2021, forutsatt at selskapets data om effektiviteten, sikkerheten og kvaliteten på vaksinen er tilstrekkelig omfattende og robust, ifølge en forklaring. En så kort tid for evalueringen er bare mulig fordi EMA allerede har sjekket noen data under en pågående gjennomgang. I denne fasen evaluerte EMA allerede kvalitetsdata og data fra laboratoriestudier hvor godt vaksinen utløser produksjon av antistoffer og immunceller.

Hvis Johnson & Johnson-vaksinen er godkjent, ville dette være den fjerde Corona-vaksinen i EU. Vaksiner av Biontech / Pfizer, Moderna og AstraZeneca er allerede godkjent. For litt mer enn en uke siden søkte Johnson & Johnson også om nødtillatelse i USA.

EU-kommisjonen bestilte 200 millioner bokser

EU Commission President Ursula von der Leyen ønsket velkommen til produsentens trinn. EU -kommisjonen vil gi godkjenning så snart EMA har gitt en positiv vitenskapelig vurdering, sa von der Leyen. EU -kommisjonen har bestilt vaksinasjonsbokser for 200 millioner mennesker fra Johnson & Johnson. Den spesielle funksjonen: En dose er sannsynligvis tilstrekkelig for immunisering. Alle andre vaksiner som for øyeblikket brukes, må injiseres to ganger.

Johnson & Johnson-vaksine er en vektorvaksine. Det er basert på et ufarlig humant kaldt virus (adenovirus 26), som inneholder den genetiske informasjonen for piggproteinet i koronavirus. Når rhinitt-viruset binder seg til humane celler, blir den genetiske informasjonen frigitt og SARS-COV-2-antigener blir produsert som blir presentert for immunforsvaret. På denne måten kan ønsket immunrespons utløses.

Mellomresultater fra fase III-studien: Vaksinem viser 66 prosent beskyttelse mot Covid-19

I begynnelsen av februar kunngjorde Johnson & Johnson et midlertidig resultat av hans fase III-studie med rundt 44 000 personer, hvor vaksinen tilbyr 66 prosent beskyttelse mot moderat eller alvorlig Covid 19 sykdommer fire uker etter administrering. Effektiviteten mot alvorlige sykdommer ble gitt som 85 prosent. Prosentene betyr at det var færre tilfeller i den vaksinerte testgruppen enn i placebo -testgruppen.

I motsetning til vaksinene til Biontech / Pfizer og Moderna, kan vektorvaksinen transporteres og lagres ved kjøleskapstemperatur. Når det gjelder konkurrerende produkter som allerede er brukt i EU og blir injisert to ganger noen få uker, er effektiviteten i henhold til studieresultatene betydelig høyere.