Johnson & Johnson ansöker om godkännande av ett Corona -vaccin i EU - vad är känt om vaccinet?

Hannover. Det amerikanska läkemedelsföretaget Johnson & Johnson har ansökt om godkännande från European Medicines Agency (EMA) för att placera sitt Corona -vaccin. EMA meddelade på tisdag. "Human Medicine Committee (CHMP) för EMA kommer att utvärdera vaccinet som kallas Janssen Covid-19-vaccin enligt ett accelererat schema."

Kommittén kunde uttala sig i mitten av mars 2021, förutsatt att företagets uppgifter om vaccinets effektivitet, säkerhet och kvalitet är tillräckligt omfattande och robust, enligt en förklaring. En sådan kort tid för utvärderingen är endast möjlig eftersom EMA redan har kontrollerat en del data under en pågående granskning. I denna fas utvärderade EMA redan kvalitetsdata och data från laboratoriestudier hur väl vaccinet utlöser produktionen av antikroppar och immunceller.

Om Johnson & Johnson-vaccinet är godkänt skulle detta vara det fjärde Corona-vaccinet i EU. Vacciner från Biontech / Pfizer, Moderna och AstraZeneca har redan godkänts. För lite mer än en vecka sedan ansökte Johnson & Johnson också om ett nödtillstånd i USA.

EU-kommission beställde 200 miljoner burkar

EU-kommissionens president Ursula von der Leyen välkomnade tillverkarens steg. EU -kommissionen kommer att ge godkännande så snart EMA har gett en positiv vetenskaplig bedömning, säger von der Leyen. EU -kommissionen har beställt vaccinationslådor för 200 miljoner människor från Johnson & Johnson. Den speciella funktionen: En dos är förmodligen tillräcklig för immunisering. Alla andra vacciner som för närvarande används måste injiceras två gånger.

Johnson & Johnson-vaccinet är ett vaccin mot vektor. Det är baserat på ett ofarligt mänskligt förkylningsvirus (adenovirus 26), som innehåller den genetiska informationen för spikproteinet från koronaviruset. När rinitviruset binder till mänskliga celler släpps den genetiska informationen och SARS-CoV-2-antigener produceras som presenteras för immunsystemet. På detta sätt kan det önskade immunsvaret utlöses.

Mellanresultat från fas III-studien: Vaccinema visar 66 procent skydd mot covid-19

I början av februari tillkännagav Johnson & Johnson ett interimsresultat av sin fas III-studie med cirka 44 000 personer, enligt vilket vaccinet erbjuder 66 procent skydd mot måttliga eller allvarliga covid 19-sjukdomar fyra veckor efter administrering. Effektiviteten mot allvarliga sjukdomar gavs som 85 procent. Procentsatserna innebär att det fanns färre fall i den vaccinerade testgruppen än i placebo -testgruppen.

I motsats till vaccinerna från BionTech / Pfizer och Moderna kan vaccinet vektor transporteras och lagras vid kylskåpstemperatur. När det gäller konkurrenskraftiga produkter som redan används i EU och injiceras två gånger med några veckor är effektiviteten enligt studieresultaten betydligt högre.