Johnson&Johnson申请在欧盟的Corona疫苗批准 - 有关该疫苗的了解?
Johnson&Johnson申请在欧盟的Corona疫苗批准 - 有关该疫苗的了解?
汉诺威。 美国制药公司Johnson&Johnson已申请欧洲药品局(EMA)的批准,以配备其电晕疫苗。 EMA周二宣布。 “ EMA的人类医学委员会(CHMP)将根据加速时间表评估称为Janssen Covid-19-19-Vaccine的疫苗。”
委员会可以在2021年3月中旬之前发表声明,前提是公司关于疫苗的有效性,安全性和质量的数据足够全面且坚固。 这么短的时间才能进行评估,因为EMA在正在进行的审查过程中已经检查了一些数据。 在此阶段,EMA已经评估了实验室研究的质量数据和数据,疫苗如何触发抗体和免疫细胞的产生。
如果批准了约翰逊和约翰逊疫苗,这将是欧盟的第四次电晕疫苗。 Biontech / Pfizer,ModernA和Astrazeneca的疫苗已经获得批准。 一周前,约翰逊和约翰逊还在美国申请了紧急许可证。
欧盟委员会订购了2亿个罐头
欧盟委员会主席Ursula von der Leyen欢迎制造商的步骤。 冯·德莱恩(Von der Leyen)表示,欧盟委员会将在EMA进行积极的科学评估后立即获得批准。 欧盟委员会已从约翰逊和约翰逊订购了2亿人的疫苗接种盒。 特殊特征:剂量可能足以进行免疫接种。 当前使用的所有其他疫苗必须两次注射。
Johnson&Johnson疫苗是媒介疫苗。 它基于无害的人类冷病毒(腺病毒26),其中包含冠状病毒尖峰蛋白的遗传信息。 当鼻炎病毒与人类细胞结合时,释放了遗传信息,并产生呈现给免疫系统的SARS-COV-2抗原。 这样,可以触发所需的免疫反应。
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是如何制造疫苗的?
针对COVID-19的疫苗的研究是无情的。 第一个候选人是在一年内处于批准阶段。
第三阶段研究的中级结果:vaccinema显示了66%的Covid-19
保护在2月初,约翰逊和约翰逊宣布了他的III期研究的临时结果,约有44,000名受试者,根据该疫苗在管理后四个星期后,疫苗可针对中度或重度19种疾病提供66%的保护。 对严重疾病的有效性为85%。 该百分比意味着接种测试组的病例比安慰剂测试组中的病例少。
与Biontech / Pfizer和ModernA的疫苗相反,可以在冰箱温度下运输并储存载体疫苗。 对于欧盟已经使用并每隔几周注射两次的竞争产品,根据研究结果的有效性明显更高。
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