Εμβόλιο Johnson & Johnson Corona: Πότε έρχεται η έγκριση της ΕΕ;

ad26.cov2-s από τον αμερικανικό φαρμακευτικό κατασκευαστή Johnson & Johnson θα μπορούσε σύντομα να είναι ένα άλλο εμβόλιο κορώνας που εγκρίθηκε στην Ευρώπη. Ο γιατρός της μόλυνσης Emil Reisinger από το Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Rostock ήταν αισιόδοξος για το "Ostsee-Zeitung" ότι το εμβόλιο "το αργότερο στα τέλη Φεβρουαρίου" εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Σε συνάντηση με τη συντηρητική κοινοβουλευτική ομάδα του EPP στο κοινοβούλιο της ΕΕ την περασμένη Τετάρτη, η Επίτροπος Υγείας της ΕΕ Stella Kyriakides ανακοίνωσε επίσης ότι η Johnson & Johnson θα μπορούσε να υποβάλει αίτηση για έγκριση στην Ευρώπη το Φεβρουάριο. Αυτό αναφέρθηκε από το "Rheinische post", αναφέροντας τον MP MP Peter Liese.

Η αξιολόγηση της μελέτης κλινικής φάσης 3 δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί

Το εμβόλιο της αμερικανικής εταιρείας δοκιμάστηκε, μεταξύ άλλων, ως μέρος της κλινικής μελέτης φάσης 2 στη Γερμανία. Ως επικεφαλής της μελέτης, ο γιατρός μόλυνσης REISINGER AD26.COV2-S είχε δοκιμάσει υποκείμενα δοκιμών στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Rostock. 75 άτομα συμμετείχαν στις δοκιμές - κυρίως ηλικιωμένους. "Τα αποτελέσματα των φάσεων δοκιμών 1 και 2 είναι πολύ ικανοποιητικά", είπε. Η μελέτη κλινικής φάσης 3 αξιολογείται επί του παρόντος με τη συμμετοχή του EMA.

Το εμβόλιο Johnson & Johnson είναι ένα εμβόλιο φορέα. Βασίζεται σε έναν αβλαβές ανθρώπινο κρύο ιό (αδενοϊός 26), ο οποίος περιέχει τις γενετικές πληροφορίες για την πρωτεΐνη ακίδων του κοροναϊού. Όταν ο κρύος ιός δεσμεύεται με ανθρώπινα κύτταρα, απελευθερώνονται οι γενετικές πληροφορίες και παράγονται αντιγόνα SARS-COV-2 που παρουσιάζονται στο ανοσοποιητικό σύστημα. Με αυτόν τον τρόπο, η επιθυμητή ανοσοαπόκριση μπορεί να ενεργοποιηθεί.

Το εμβόλιο μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες ψυγείου

Τα πρώτα αποτελέσματα των κλινικών μελετών των φάσεων 1 και 2Α δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό "The New England Journal of Medicine" στις αρχές Ιανουαρίου. Αυτό υποδηλώνει ότι μία μόνο δόση του εμβολίου είναι επαρκής για την παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων εξουδετερωτικών αντισωμάτων. Στην ομάδα των 18 έως 55 ετών, πάνω από το 90 τοις εκατό των συμμετεχόντων είχαν εξουδετερωτικά αντισώματα κατά του SARS-COV-2 την 29η ημέρα. Την 57η ημέρα ήταν ανιχνεύσιμα με όλους τους συμμετέχοντες. Οι καθρέφτες αντισώματος παρέμειναν στην τρέχουσα μελέτη από όλα τα άτομα μέχρι την 71η ημέρα, την τελευταία φορά που ήταν διαθέσιμη.

στα εμβόλια corona-mRNA της BionTech / Pfizer και της Moderna που έχουν εγκριθεί σήμερα στην ΕΕ, απαιτούνται δύο υποδοχές εμβολίου για επαρκή ανοσοποίηση. Εν τω μεταξύ, συζητήθηκε εάν ο δεύτερος εμβολιασμός θα πρέπει να αναβληθεί για να μπορέσει να εμβολιάσει όσο το δυνατόν περισσότερους ανθρώπους τουλάχιστον μία φορά. Το EMA ενημέρωσε τελικά έναντι ενός καθυστερημένου δεύτερου εμβολιασμού.

Το εμβόλιο Johnson & Johnson προσφέρει ένα άλλο πλεονέκτημα έναντι των εμβολίων mRNA. Σύμφωνα με τον Reisinger, το AD26.COV2-S μπορεί να αποθηκευτεί σε απλά ψυγεία. Αυτό θα επέτρεπε να δοθεί εύκολα στο εμβόλιο στις πρακτικές γενικών ιατρών. Η ΕΕ διέταξε συνολικά 200 εκατομμύρια δοχεία από την Johnson & Johnson.