Johnson & Johnson Corona vaktsiin: millal tuleb ELi heakskiit?
Johnson & Johnson Corona vaktsiin: millal tuleb ELi heakskiit?
ad26.Cov2-S, mille autor on Ameerika farmaatsiatootja Johnson & Johnson, võib peagi olla järjekordne Euroopas heaks kiidetud Corona vaktsiin. Rostocki ülikooli meditsiinikeskusest pärit nakkuse arst prof Emil Reisinger oli optimistlik Ostsee-Zeitungi suhtes, et vaktsiin hiljemalt veebruari lõpus kiitis heaks Euroopa Ravimite Agentuur (EMA).
ELi parlamendis toimunud ELi parlamendigrupi konservatiivse EL-i parlamendirühmaga kohtumisel teatas ELi tervisevolinik Stella Kyriakides ka, et Johnson & Johnson võivad veebruaris Euroopas heakskiitu taotleda. Sellest teatas "Rheinische Post", viidates CDU parlamendiliige Peter Liese'ile.
Lugege pärast reklaami
Kliinilise 3. faasi uuringu hindamist ei ole veel lõpule viidud
USA ettevõtte vaktsiini testiti muu hulgas Saksamaa kliinilise faasi uuringu osana. Uuringu juhina oli nakkuse arst Reisinger AD26.COV2-S testinud katsealuseid Rostocki ülikooli meditsiinikeskuses. Testides osales 75 inimest - peamiselt seeniorid. "Testfaaside 1 ja 2 tulemused on väga rahuldavad," ütles ta. Kliinilise 3. faasi uuringut hinnatakse praegu EMA osalemisega.
Johnson & Johnsoni vaktsiin on vektorvaktsiin. See põhineb kahjutul inimese külmal viirusel (adenoviirus 26), mis sisaldab koronaviiruse teravikuvalgu geneetilist teavet. Kui külm viirus seostub inimese rakkudega, vabastatakse geneetiline teave ja toodetakse SARS-COV-2 antigeene, mis on esitatud immuunsussüsteemile. Sel viisil võib soovitud immuunvastuse käivitada.
video
Kuidas vaktsiini tehakse?
Vaktsiini uuringud Covid-19 vastu on järeleandmatu. Esimene kandidaat oli heakskiitmisetapis aasta jooksul.
Vaktsiini saab hoida külmkapi temperatuuridel
1. ja 2A etappide kliiniliste uuringute esimesed tulemused avaldati ajakirjas "New England Journal of Medicine" jaanuari alguses. See viitab sellele, et vaktsiini üks annus on piisav, et saada suures koguses neutraliseerivaid antikehi. 18–55-aastaste rühmas oli 29. päeval enam kui 90 protsendil osalejatest SARS-COV-2 vastu neutraliseerivaid antikehi. 57. päeval olid nad kõigi osalejatega tuvastatavad. Antikehapeeglid jäid kõigi katsealuste praegusesse uuringusse kuni 71. päevani, viimati saadaval.
Biontech / Pfizeri ja Moderna Corona-mRNA vaktsiinides, mis on praegu ELis heaks kiidetud, on piisavaks immuniseerimiseks vaja kaks vaktsiini pistikupesa. Vahepeal arutati, kas teine vaktsineerimine tuleks edasi lükata, et vähemalt üks kord vaktsineerida võimalikult palju inimesi. EMA nõustas lõpuks teise teise vaktsineerimise vastu.
Johnsoni ja Johnsoni vaktsiin pakub mRNA vaktsiinide ees veel ühte eelist. Reisingeri sõnul saab AD26.COV2-S salvestada lihtsates külmikutes. See võimaldaks vaktsiini hõlpsasti üldarsti tavadesse anda. EL on tellinud Johnson & Johnsonilt kokku 200 miljonit purki.