Johnson & Johnson Corona oltás: Mikor jön az EU jóváhagyása?
Johnson & Johnson Corona oltás: Mikor jön az EU jóváhagyása?
ad26.cov2-s, a Johnson & Johnson amerikai gyógyszergyártó hamarosan egy újabb Corona-oltás lehet, amelyet Európában hagytak jóvá. A fertőzés orvos, a Rostock Egyetemi Orvosi Központból származó fertőzési orvos optimista volt az "Ostsee-Zeitung" -ról, hogy a vakcinát legkésőbb február végén "az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) hagyta jóvá.
Az EU parlamenti konzervatív EPP parlamenti csoporttal folytatott találkozón, az EU Egészségügyi Biztosának, Stella Kyriakidesnek szintén bejelentette, hogy a Johnson & Johnson februárban Európában jóváhagyást kérhet. Ezt a "Rheinische Post" -ról számoltuk be, hivatkozva a CDU képviselőjére, Peter Liese -re.
A 3. fázisú vizsgálat értékelése még nem fejeződött be
Az amerikai társaság oltását többek között a Németországban végzett klinikai 2. fázisú vizsgálat részeként tesztelték. A vizsgálat vezetőjeként a REISIINGER AD26.COV2-S fertőzési orvos teszt alanyokat tesztelt a Rostock Egyetemi Orvosi Központban. 75 ember vett részt a tesztekben - elsősorban az idősek. "Az 1. és a 2. teszt eredményei nagyon kielégítőek" - mondta. A klinikai 3. fázisú vizsgálatot jelenleg az EMA részvételével értékelik.
A Johnson & Johnson oltás vektor oltás. Ez egy ártalmatlan emberi hideg víruson (Adenovírus 26) alapul, amely a koronavírus tüskefehérje genetikai információkat tartalmazza. Amikor a hideg vírus kötődik az emberi sejtekhez, a genetikai információk felszabadulnak, és a SARS-COV-2 antigéneket állítják elő, amelyeket az immunrendszerhez mutatnak be. Ilyen módon a kívánt immunválasz kiváltható.
videó
Hogyan készül egy oltás?
A COVID-19 elleni oltás kutatása könyörtelen. Az első jelölt egy éven belül a jóváhagyási szakaszban volt.
A vakcinát hűtőszekrény hőmérsékleten lehet tárolni
Az 1. és a 2A. Fázis klinikai vizsgálatának első eredményeit január elején a "The New England Journal of Medicine" magazinban tették közzé. Ez azt sugallja, hogy a vakcinának egyetlen adagja elegendő ahhoz, hogy nagy mennyiségű semlegesítő antitestet előállítson. A 18-55 éves korosztályban a résztvevők több mint 90 % -ánál semlegesítő antitestek voltak a SARS-COV-2 ellen a 29. napon. Az 57. napon minden résztvevővel kimutathatóak voltak. Az antitest tükrök a jelenlegi tanulmányban maradtak minden alany, a 71. napig, a legutóbb rendelkezésre álló alkalommal.
A Biontech / Pfizer és a moderna korona-mRNS vakcináiban, amelyeket jelenleg az EU-ban jóváhagytak, két oltási aljzatra van szükség a megfelelő immunizáláshoz. Időközben megvitatták, hogy a második vakcinázást el kell -e halasztani annak érdekében, hogy legalább egyszer a lehető legtöbb embert olthassák be. Az EMA végül azt tanácsolta egy késői oltás ellen.
A Johnson & Johnson oltás újabb előnyt kínál az mRNS-oltásokkal szemben. Reisinger szerint az AD26.COV2-S egyszerű hűtőszekrényekben tárolható. Ez lehetővé tenné, hogy könnyedén biztosítsa az oltást a háziorvosi gyakorlatokba. Az EU összesen 200 millió kannát rendel el a Johnson & Johnson -tól.