Vaccino da Johnson & Johnson Corona: quando viene l'approvazione dell'UE?

AD26.Cov2-S del produttore farmaceutico americano Johnson & Johnson potrebbe presto essere un altro vaccino a corona approvato in Europa. Il medico delle infezioni Prof. Emil Reisinger del Rostock University Medical Center è stato ottimista riguardo al "Ostsee-Zeitung" che il vaccino "alla fine di febbraio" è stato approvato dall'Agenzia europea dei medicinali (EMA).

In un incontro con il gruppo parlamentare conservatore EPP nel parlamento dell'UE mercoledì scorso, il commissario per la salute dell'UE Stella Kyriakides ha anche annunciato che Johnson e Johnson avrebbero potuto richiedere l'approvazione in Europa a febbraio. Questo è stato riportato dal "Rheinische Post", citando MP CDU Peter Liese.

La valutazione dello studio clinico di fase 3 non è stata ancora completata

Il vaccino della società americana è stato testato, tra le altre cose, come parte dello studio clinico di fase 2 in Germania. Come capo dello studio, il medico delle infezioni Reisinger AD26.Cov2-S aveva testato soggetti di prova presso il Rostock University Medical Center. 75 persone sono state coinvolte nei test - principalmente anziani. "I risultati delle fasi di prova 1 e 2 sono molto soddisfacenti", ha detto. Lo studio clinico di fase 3 è attualmente in fase di valutazione con la partecipazione dell'EMA.

Il vaccino Johnson & Johnson è un vaccino vettoriale. Si basa su un virus del freddo umano innocuo (Adenovirus 26), che contiene le informazioni genetiche per la proteina Spike del coronavirus. Quando il virus freddo si lega alle cellule umane, vengono rilasciate le informazioni genetiche e vengono prodotti antigeni SAR-CoV-2 che vengono presentati al sistema immunitario. In questo modo, la risposta immunitaria desiderata può essere innescata.

Il vaccino può essere conservato a temperature del frigorifero

I primi risultati degli studi clinici delle fasi 1 e 2A sono stati pubblicati sulla rivista "The New England Journal of Medicine" all'inizio di gennaio. Ciò suggerisce che una singola dose di vaccino è sufficiente per produrre elevate quantità di anticorpi neutralizzanti. Nel gruppo dai 18 ai 55 anni, oltre il 90 percento dei partecipanti aveva neutralizzando gli anticorpi contro la SARS-CoV-2 il 29 ° giorno. Il 57 ° giorno erano rilevabili con tutti i partecipanti. Gli specchi anticorpi sono rimasti nel presente studio da parte di tutti i soggetti fino al 71 ° giorno, l'ultima volta disponibile.

Nei vaccini corona-mRNA di Biontech / Pfizer e Moderna attualmente approvati nell'UE, sono necessarie due prese per vaccini per immunizzazione adeguata. Nel frattempo, è stato discusso se la seconda vaccinazione dovesse essere rinviata per poter vaccinare quante più persone possibile. L'EMA ha finalmente consigliato contro una seconda vaccinazione in ritardo.

Il vaccino Johnson & Johnson offre un altro vantaggio sui vaccini mRNA. Secondo Reisinger, AD26.cov2-s può essere conservato in semplici frigoriferi. Ciò consentirebbe di dare facilmente al vaccino alle pratiche di medicina generale. L'UE ha ordinato un totale di 200 milioni di lattine da Johnson & Johnson.