Džonsons un Džonsons Korona vakcīna: kad nāk ES apstiprinājums?

ad26.cov2-s, ko veidojis amerikāņu farmācijas ražotājs Džonsons un Džonsons, drīz varētu būt vēl viena Koronas vakcīna, kas apstiprināta Eiropā. Infekcijas ārsts prof. Emīls Reisingers no Rostokas universitātes medicīnas centra bija optimistiski noskaņots par "ostsee-zeitung", ko vakcīna vēlākais vēlākais februāra beigās "apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).

tikšanās ar konservatīvo EPP parlamentāro grupu ES parlamentā pagājušajā trešdienā, ES veselības komisāre Stella Kyriakides arī paziņoja, ka Džonsons un Džonsons februārī varētu pieteikties apstiprināšanai Eiropā. Par to ziņoja "Rheinische Post", atsaucoties uz CDU deputātu Pīteru Liesu.

Klīniskās 3. fāzes pētījuma novērtēšana vēl nav pabeigta

ASV uzņēmuma vakcīna cita starpā tika pārbaudīta kā daļa no klīniskās fāzes pētījuma Vācijā. Kā pētījuma vadītājs, infekcijas ārsts Reisingers AD26.Cov2-S bija pārbaudījis testa priekšmetus Rostokas universitātes medicīnas centrā. Pārbaudēs bija iesaistīti 75 cilvēki - galvenokārt seniori. "1. un 2. testa fāzes rezultāti ir ļoti apmierinoši," viņš teica. Klīniskās 3. fāzes pētījums šobrīd tiek novērtēts ar EMA līdzdalību.

Džonsona un Džonsona vakcīna ir vektora vakcīna. Tā pamatā ir nekaitīgs cilvēka aukstuma vīruss (Adenovīruss 26), kas satur ģenētisko informāciju par koronavīrusa smailes olbaltumvielu. Kad aukstais vīruss saistās ar cilvēka šūnām, tiek atbrīvota ģenētiskā informācija un tiek ražoti SARS-COV-2 antigēni, kas tiek parādīti imūnsistēmai. Tādā veidā var izraisīt vēlamo imūno reakciju.

Vakcīnu var uzglabāt ledusskapja temperatūrā

1. un 2.a fāzes klīnisko pētījumu pirmie rezultāti tika publicēti žurnālā "New England Journal of Medicine" janvāra sākumā. Tas liek domāt, ka viena vakcīnas deva ir pietiekama, lai iegūtu lielu daudzumu neitralizējošu antivielu. 18 līdz 55 gadus vecu cilvēku grupā vairāk nekā 90 procentiem dalībnieku 29. dienā bija neitralizējošas antivielas pret SARS-COV-2. 57. dienā viņi bija nosakāmi ar visiem dalībniekiem. Antivielu spoguļi palika pašreizējā pētījumā, ko veica visi subjekti līdz 71. dienai, pēdējai pieejamajai reizei.

BionTech / Pfizer un Moderna vakcīnās korona-mRNS, kas pašlaik ir apstiprināta ES, pienācīgai imunizācijai ir vajadzīgas divas vakcīnas kontaktligzdas. Pa to laiku tika apspriests, vai būtu jāatliek otrā vakcinācija, lai vismaz vienu reizi varētu vakcinēt pēc iespējas vairāk cilvēku. EMA beidzot ieteica vēlu otrās vakcināciju.

Džonsona un Džonsona vakcīna piedāvā vēl vienu priekšrocību salīdzinājumā ar mRNS vakcīnām. Pēc Reisingera teiktā, AD26.Cov2-S var uzglabāt vienkāršos ledusskapjos. Tas ļautu viegli dot vakcīnu ģimenes ārstu praksē. ES ir pasūtījis kopumā 200 miljonus kannu no Džonsona un Džonsona.