Johnson & Johnson Corona Vaccine: Kiedy nadchodzi zgoda UE?

Johnson & Johnson Corona Vaccine: Kiedy nadchodzi zgoda UE?

AD26.COV2-S przez amerykańskiego producenta farmaceutycznego Johnson & Johnson może wkrótce być kolejną szczepionką Corona zatwierdzoną w Europie. Doktor infekcji Prof. Emil Reisinger z Rostock University Medical Center był optymistą co do „Ostsee -eitung”, że szczepionka ”najpóźniej została zatwierdzona przez Europejską Agencję Leczniczą (EMA).

Na spotkaniu z konserwatywną grupą parlamentarną EPP w parlamencie UE w zeszłą środę, komisarz ds. Zdrowia UE Stella Kyriakides ogłosiła również, że Johnson i Johnson mogą ubiegać się o zatwierdzenie w Europie w lutym. Zgłoszono to „Rheinische Post”, powołując się na MP CDU Peter Liese.

Ocena badania fazy klinicznej nie została jeszcze zakończona

szczepionka amerykańskiej firmy została przetestowana między innymi w ramach badania fazy klinicznej w Niemczech. Jako szef badania lekarz infekcji Reisinger AD26.COV2-S testował badane w Rostock University Medical Center. 75 osób było zaangażowanych w testy - głównie seniorów. „Wyniki faz testowych 1 i 2 są bardzo zadowalające” - powiedział. Badanie fazy klinicznej 3 jest obecnie oceniane z udziałem EMA.

szczepionka przeciw Johnson & Johnson jest szczepionką wektorową. Opiera się na nieszkodliwym ludzkim zimnym wirusie (adenowirus 26), który zawiera informację genetyczną dla białka skokowego koronawirusa. Gdy zimny wirus wiąże się z ludzkimi komórkami, informacje genetyczne są uwalniane i wytwarzane są antygeny SARS-COV-2, które są prezentowane układowi odpornościowe. W ten sposób można uruchomić pożądaną odpowiedź immunologiczną.

wideo

Jak powstaje szczepionka?

Badania szczepionki przeciwko Covid-19 są nieustępliwe. Pierwszy kandydat był w fazie zatwierdzenia w ciągu roku.

szczepionkę można przechowywać w temperaturach lodówki

Pierwsze wyniki badań klinicznych faz 1 i 2A zostały opublikowane w magazynie „The New England Journal of Medicine” na początku stycznia. Sugeruje to, że pojedyncza dawka szczepionki jest wystarczająca do wytworzenia dużych ilości przeciwciał neutralizujących. W grupie od 18 do 55-latków ponad 90 procent uczestników miało neutralizujące przeciwciała przeciwko SARS-COV-2 29. dnia. 57 dnia byli wykrywalni ze wszystkimi uczestnikami. Lustro przeciwciał pozostały w bieżącym badaniu przez wszystkich osób do 71. dnia, ostatnim razem.

W szczepionkach Corona-MRNA Biontech / Pfizer i Moderna zatwierdzonych obecnie w UE wymagane są dwie gniazda szczepionkowe do odpowiedniej immunizacji. W międzyczasie omówiono, czy drugie szczepienie powinno zostać odłożone, aby móc szczepieć jak najwięcej osób przynajmniej raz. EMA ostatecznie odniósł się przeciwko pod koniec drugiego szczepienia.

szczepionka Johnson & Johnson oferuje kolejną przewagę nad szczepionkami MRNA. Według Reisingera AD26.COV2-S może być przechowywane w prostych lodówkach. Umożliwiłoby to łatwe przekazanie szczepionki do praktyk lekarzy ogólnych. UE zamówiła w sumie 200 milionów puszek od Johnson & Johnson.

inspirowane przez lvz Newssticker->

Kommentare (0)