Johnson & Johnson Corona Vaccine: När kommer EU -godkännande?

AD26.COV2-S av den amerikanska läkemedelsstillverkaren Johnson & Johnson kan snart bli ett annat Corona-vaccin som godkänts i Europa. Infektionsdoktor Professor Emil Reisinger från Rostock University Medical Center var optimistisk när det gäller "Ostee-Zeitung" som vaccinet "i slutet av februari" godkändes av Europeiska läkemedelsbyrån (EMA).

Vid ett möte med den konservativa EPP-parlamentariska gruppen i EU: s parlament förra onsdagen meddelade EU: s hälsokommissionär Stella Kyriakides också att Johnson & Johnson kunde ansöka om godkännande i Europa i februari. Detta rapporterades av "Rheinische Post", med hänvisning till CDU -parlamentsledamoten Peter Liese.

Utvärderingen av den kliniska fas 3-studien har ännu inte avslutats

Vaccinet från det amerikanska företaget testades bland annat som en del av den kliniska fas 2-studien i Tyskland. Som chef för studien hade infektionsläkaren Reisinger AD26.COV2-S testat testpersoner vid Rostock University Medical Center. 75 personer var involverade i testerna - främst seniorer. "Resultaten från testfaserna 1 och 2 är mycket tillfredsställande," sade han. Den kliniska fas 3-studien utvärderas för närvarande med EMA: s deltagande.

Johnson & Johnson-vaccinet är ett vaccin mot vektor. Det är baserat på ett ofarligt mänskligt förkylningsvirus (adenovirus 26), som innehåller den genetiska informationen för spikproteinet från koronaviruset. När det kalla viruset binder till mänskliga celler frigörs den genetiska informationen och SARS-CoV-2-antigener produceras som presenteras för immunsystemet. På detta sätt kan det önskade immunsvaret utlöses.

Vaccinet kan förvaras vid kylskåpstemperaturer

De första resultaten av de kliniska studierna av fas 1 och 2A publicerades i tidningen "The New England Journal of Medicine" i början av januari. Detta antyder att en enda dos av vaccinet är tillräcklig för att producera höga mängder neutraliserande antikroppar. I gruppen 18 till 55-åringar hade mer än 90 procent av deltagarna neutraliserande antikroppar mot SARS-CoV-2 den 29: e dagen. Den 57: e dagen var de detekterbara med alla deltagare. Antikroppsspeglarna förblev i den aktuella studien av alla försökspersoner fram till den 71: e dagen, den sista gången tillgänglig.

I corona-mRNA-vaccinerna från BionTech / Pfizer och Moderna som för närvarande är godkända i EU krävs två vaccinuttag för adekvat immunisering. Under tiden diskuterades det om den andra vaccinationen skulle skjutas upp för att kunna vaccinera så många människor som möjligt minst en gång. EMA rådde slutligen mot en sen andra vaccination.

Johnson & Johnson-vaccinet erbjuder en annan fördel jämfört med mRNA-vaccinerna. Enligt Reisinger kan AD26.COV2-S förvaras i enkla kylskåp. Detta skulle göra det möjligt att enkelt ge vaccinet i allmänläkares praxis. EU har beställt totalt 200 miljoner burkar från Johnson & Johnson.