ES atmeta Alzheimerio terapiją: stebinantis sprendimas sukelia jaudulį

ES atmeta Alzheimerio terapiją: stebinantis sprendimas sukelia jaudulį

ES narkotikų administracijos sprendimas EMA ne tik sukėlė jaudulį medicinos bendruomenėje, bet ir galėjo turėti tolimų padarinių žmonėms, sergantiems Alzheimerio liga. Alzheimerio veikliosios ingrediento Lecanemabo, kuris jau naudojamas terapijai JAV, atmetimas iliustruoja iššūkius, kuriuos mokslininkai ir gydytojai kovoja su šia plačiai neurodegeneracine liga.

fonas Lecanemabui ir jo efektas

Lecanemabas, žinomas kaip prekės pavadinimas „Leqembi“, yra antikūnas, kurio tikslas - sulėtinti Alzheimerio ligos progresavimą ankstyvosiose stadijose. Tyrimai rodo, kad vaistas gali sumažinti kognityvinį išmontavimą maždaug 30 procentų. Svarbu žinoti, kad lekanemabas nesunkina simptomų, o tik sulėtina ligos progresavimą. Tačiau tai gali būti reikšmingas daugelio nukentėjusių žmonių gyvenimo kokybės pranašumas.

EMA sprendimo reikšmė

EMA sprendimas neleisti lekanemabui gali turėti didelę įtaką naujų gydymo būdų plėtrai Europos Sąjungoje. Neurologas Wenzelis Glossas iš Magdeburgo universitetinės ligoninės išreiškė nustebimą dėl sprendimo ir pabrėžė, kad daugelis ekspertų tikisi naujų infuzijos terapijų. Vokietijos neurologijos draugija kritikavo sprendimą kaip pavojingą žingsnį, kuris galėtų sukurti nevienodo medicininės priežiūros pagrindą. Pacientai, kurie gali gauti vaistų per tarptautines vaistines, galėtų būti gydomi geriau nei dauguma gyventojų.

potenciali terapijos rizika

EMA pateisino savo sprendimą dėl rimto šalutinio poveikio rizikos, ypač vandens sulaikymo ir mikro kraujavimo smegenyse, kurie gali atsirasti maždaug 30 procentų gydytų pacientų. Tokiam šalutiniam poveikiui reikia reguliariai stebėti pacientus, kuriuos turi užtikrinti MRT tyrimai. Šie papildomi reikalavimai kelia klausimų apie tai, kaip iš tikrųjų būtų praktiška ir prieinama Vokietijos sveikatos priežiūros terapija.

bendruomenės reakcijos

Medicinos bendruomenėje ir nukentėjęs asmuo plinta. Šis sprendimas gali palikti daugelį Alzheimerio ligų pacientų be tinkamų gydymo galimybių ir gali sukelti novatoriškos gydymo viltį. Ekspertai baiminasi, kad šis atmetimas gali sulėtinti Alzheimerio ligos gydymo srities tyrimus, kurie galų gale turės neigiamą poveikį milijonams žmonių, kenčiančių nuo šios ligos.

žvilgsnis į ateitį

Nepaisant šių nesėkmių, Alzheimerio tyrimų metu yra tikimasi naujų pokyčių. „Eisai“ įmonė, kurią sukūrė „Lecanemab“, turi galimybę per 15 dienų pateikti naują paraišką priimti EMA. Tai galėtų pasiūlyti naujas narkotikų priėmimo perspektyvas, kurių galimas poveikis paskatino daugelį gydytojų ir pacientų. Norint užtikrinti kuo geresnę pacientų priežiūrą, būtinas nuolatinis medicinos profesijos, farmakologinių tyrimų ir sveikatos priežiūros institucijų dialogas.

- nag