ES noraida Alcheimera terapiju: Pārsteidzošs lēmums izraisa satraukumu

ES noraida Alcheimera terapiju: Pārsteidzošs lēmums izraisa satraukumu

ES narkotiku pārvaldes EMA lēmums ne tikai izraisīja satraukumu medicīnas aprindās, bet arī tām varētu būt tālejošas sekas cilvēkiem ar Alcheimera slimību. Alcheimera aktīvās sastāvdaļas lecanemab noraidīšana, kas jau tiek izmantota terapijai Amerikas Savienotajās Valstīs, ilustrē problēmas, kuras zinātnieki un ārsti ir cīņā pret šo plaši izplatīto neirodeģeneratīvo slimību.

LeCanemab fons un tā efekts

Lecanemab, kas pazīstams kā tirdzniecības nosaukums Leqembi, ir antiviela, kuras mērķis ir palēnināt Alcheimera slimības progresēšanu agrīnā stadijā. Pētījumi rāda, ka zāles var samazināt kognitīvo demontāžu par aptuveni 30 procentiem. Ir svarīgi zināt, ka lecanemabs neatbrīvo simptomus, bet tikai palēnina slimības progresēšanu. Tomēr tas varētu būt ievērojams dzīves kvalitātes ieguvums daudziem skartajiem cilvēkiem.

EMA lēmuma nozīme

EMA lēmums neļaut lecanemabam varētu būt būtiska ietekme uz jauno terapiju attīstību Eiropas Savienībā. Neirologs Wenzel Gloss no Magdeburgas universitātes slimnīcas pauda izbrīnu par lēmumu un uzsvēra, ka daudzi eksperti cer uz jauno infūzijas terapiju. Vācijas neiroloģijas biedrība kritizēja lēmumu kā bīstamu soli, kas varētu radīt pamatu nevienlīdzīgai medicīniskajai aprūpei. Pacientus, kuri var saņemt medikamentus, izmantojot starptautiskas aptiekas, varētu ārstēt labāk nekā vairums iedzīvotāju.

Terapijas iespējamie riski

EMA attaisnoja savu lēmumu ar nopietnu blakusparādību risku, īpaši ar ūdens aizturi un mikro asiņošanu smadzenēs, kas var notikt aptuveni 30 procentiem ārstēto pacientu. Šādām blakusparādībām ir nepieciešama regulāra pacientu uzraudzība, kas jānodrošina ar MRI izmeklējumiem. Šīs papildu prasības rada jautājumus par to, cik praktiska un pieejama terapija faktiski būtu Vācijas veselības aprūpē.

Sabiedrības reakcija

Medicīnas aprindās un skartā persona izplatās. Lēmumam ir potenciāls atstāt daudzus Alcheimera pacientus atpakaļ bez piemērotām ārstēšanas iespējām, un tas varētu izraisīt novājinātu cerību uz novatoriskām terapijām. Eksperti baidās, ka šī noraidīšana varētu palēnināt pētījumus Alcheimera terapijas jomā, kurai galu galā būtu negatīva ietekme uz miljoniem cilvēku, kas cieš no šīs slimības.

ieskats nākotnē

Neskatoties uz šīm neveiksmēm, Alcheimera pētījumos ir cerība uz jauniem notikumiem. Eisai uzņēmumam, kuru LeCanemab ir izstrādājis, ir iespēja 15 dienu laikā iesniegt jaunu pieteikumu uzņemšanai EMA. Tas varētu piedāvāt jaunas perspektīvas zāļu uzņemšanai, kuru iespējamā ietekme ir mudinājusi daudzus ārstus un pacientus. Nepārtraukts dialogs starp medicīnas profesiju, farmakoloģisko pētījumu un veselības aizsardzības iestādēm ir būtisks, lai nodrošinātu vislabāko iespējamo aprūpi pacientiem.

- nag