EU zavrača Alzheimerjevo terapijo: presenetljiva odločitev povzroča navdušenje

EU zavrača Alzheimerjevo terapijo: presenetljiva odločitev povzroča navdušenje

Odločitev organa za droge EU EMA ni povzročila le navdušenja v medicinski skupnosti, ampak bi lahko imela tudi daljnosežne posledice za ljudi z Alzheimerjevo boleznijo. Zavrnitev Alzheimerjeve aktivne sestavine lecanemaba, ki se že uporablja za terapijo v Združenih državah Amerike, ponazarja izzive, ki so jih znanstveniki in zdravniki v boju proti tej razširjeni nevrodegenerativni bolezni.

ozadje lecanemaba in njegovega učinka

lecanemab, znan kot trgovinsko ime Leqembi, je protitelo, ki želi upočasniti napredovanje Alzheimerjeve bolezni v zgodnjih fazah. Študije kažejo, da lahko zdravilo zmanjša kognitivno razstavljanje za približno 30 odstotkov. Pomembno je vedeti, da lekanemab ne lajša simptomov, ampak le upočasni napredovanje bolezni. Vendar bi to lahko pomenilo veliko pridobivanje kakovosti življenja za številne prizadetim.

Pomen odločitve EMA

Odločitev EMA, da ne dovoli lekanemaba, bi lahko močno vplivala na razvoj novih terapij v Evropski uniji. Nevrolog Wenzel Gloss iz univerzitetne bolnišnice Magdeburg je izrazil začudenje o odločitvi in poudaril, da se mnogi strokovnjaki veselijo novih infuzijskih terapij. Nemško društvo za nevrologijo je odločitev kritiziralo kot nevaren korak, ki bi lahko ustvaril osnovo za neenako zdravstveno oskrbo. Bolnike, ki lahko dobijo zdravila prek mednarodnih lekarn, bi lahko zdravili bolje kot večina populacije.

Potencialna tveganja za terapijo

EMA je svojo odločitev utemeljila s tveganji resnih stranskih učinkov, zlasti pri zadrževanju vode in mikro krvavitvami v možganih, ki se lahko pojavijo pri približno 30 odstotkih zdravljenih bolnikov. Takšni neželeni učinki zahtevajo redno spremljanje bolnikov, kar je treba zagotoviti z MRI pregledi. Te dodatne zahteve postavljajo vprašanja o tem, kako praktična in dostopna bi bila terapija v nemškem zdravstvenem varstvu.

reakcije skupnosti

v medicinski skupnosti in prizadetih osebah se širi. Odločitev lahko pusti številne Alzheimerjeve paciente nazaj brez ustreznih možnosti zdravljenja in bi lahko privedla do zmanjšanja upanja za inovativne terapije. Strokovnjaki se bojijo, da bi ta zavrnitev lahko upočasnila raziskave na področju Alzheimerjeve terapije, ki bi na koncu imele negativne učinke na milijone ljudi, ki trpijo zaradi te bolezni.

pogled v prihodnost

Kljub tem neuspehom obstaja upanje za nov razvoj v Alzheimerjevi raziskavi. Podjetje EISAI, ki ga je razvil Lecanemab, ima priložnost predložiti novo vlogo za sprejem v EMA v 15 dneh. To bi lahko ponudilo nove perspektive za sprejem zdravila, katerega potencialni učinek je spodbudil številne zdravnike in paciente. Nenehni dialog med medicinskim strokom, farmakološkimi raziskavami in zdravstvenimi organi je bistvenega pomena za zagotovitev najboljše možne oskrbe pacientov.

- Nag