EU avvisar Alzheimers terapi: Överraskande beslut orsakar spänning

EU avvisar Alzheimers terapi: Överraskande beslut orsakar spänning

EU: s beslut från EU: s läkemedelsmyndighet EMA orsakade inte bara spänning i det medicinska samfundet, utan kunde också få långtgående konsekvenser för personer med Alzheimers. Avvisningen av Alzheimers aktiva ingrediens lecanemab, som redan används för terapi i USA, illustrerar de utmaningar som forskare och läkare är i kampen mot denna utbredda neurodegenerativa sjukdom.

bakgrund till lecanemab och dess effekt

lecanemab, känd som handelsnamnet Leqembi, är en antikropp som syftar till att bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom i de tidiga stadierna. Studier visar att läkemedlet kan minska kognitiv demontering med cirka 30 procent. Det är viktigt att veta att lecanemab inte lindrar symtomen, utan bara bromsar sjukdomens utveckling. Detta kan dock vara en betydande vinst i livskvalitet för många drabbade människor.

Betydelse av EMA -beslutet

EMA: s beslut att inte tillåta lecanemab kan ha en stor inverkan på utvecklingen av nya terapier i Europeiska unionen. Neurolog Wenzel Gloss från Magdeburg University Hospital uttryckte förvåning över beslutet och betonade att många experter såg fram emot de nya infusionsterapierna. Det tyska Society for Neurology kritiserade beslutet som ett farligt steg som kunde skapa grunden för ojämlik medicinsk vård. Patienter som kan få medicinen genom internationella apotek kan behandlas bättre än majoriteten av befolkningen.

Potentiella risker för terapi

EMA motiverade sitt beslut med riskerna för allvarliga biverkningar, särskilt med vattenretention och mikroblödning i hjärnan, vilket kan uppstå hos cirka 30 procent av de patienter som behandlats. Sådana biverkningar kräver regelbunden övervakning av patienterna, vilket måste säkerställas genom MR -undersökningar. Dessa ytterligare krav väcker frågor om hur praktisk och tillgänglig terapin inom tysk sjukvård faktiskt skulle vara.

Reaktionerna från samhället

i det medicinska samfundet och den drabbade personen sprider sig. Beslutet har potential att lämna många Alzheimers patienter tillbaka utan lämpliga behandlingsalternativ och kan leda till minskande hopp för innovativa terapier. Experter fruktar att detta avslag kan bromsa forskningen inom området Alzheimers terapier, vilket i slutändan skulle ha negativa effekter på de miljoner människor som lider av denna sjukdom.

blicken in i framtiden

Trots dessa bakslag finns det hopp om ny utveckling inom Alzheimers forskning. EISAI -företaget, som Lecanemab har utvecklat, har möjlighet att lämna in en ny ansökan om antagning till EMA inom 15 dagar. Detta kan erbjuda nya perspektiv för tillträde av läkemedlet, vars potentiella effekt har uppmuntrat många läkare och patienter. En kontinuerlig dialog mellan läkaryrket, farmakologisk forskning och hälsomyndigheterna är avgörande för att säkerställa bästa möjliga vård för patienter.

- nag