Johnson & Johnson Corona-Impfstoff: Wann kommt die EU-Zulassung?

Ad26.COV2-S vom US-amerikanischen Pharmahersteller Johnson & Johnson könnte bald ein weiterer in Europa zugelassener Corona-Impfstoff sein. Infektionsarzt Prof. Emil Reisinger vom Rostock University Medical Center äußerte sich optimistisch über die „Ostsee-Zeitung“, dass der Impfstoff „spätestens Ende Februar“ von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen werde.

Bei einem Treffen mit der konservativen EVP-Fraktion im EU-Parlament am vergangenen Mittwoch kündigte EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides außerdem an, dass Johnson & Johnson im Februar eine Genehmigung in Europa beantragen könne. Dies berichtete die „Rheinische Post“ unter Berufung auf den CDU-Abgeordneten Peter Liese.

Die Evaluierung der klinischen Phase-3-Studie ist noch nicht abgeschlossen

Der Impfstoff des US-Unternehmens wurde unter anderem im Rahmen der klinischen Phase-2-Studie in Deutschland getestet. Als Leiter der Studie hatte der Infektionsmediziner Reisinger Ad26.COV2-S an Testpersonen am Rostock University Medical Center getestet. 75 Personen waren an den Tests beteiligt – hauptsächlich Senioren. „Die Ergebnisse der Testphasen 1 und 2 sind sehr zufriedenstellend“, sagte er. Die klinische Phase-3-Studie wird derzeit noch evaluiert – unter Beteiligung der EMA.

Der Johnson & Johnson-Impfstoff ist ein Vektorimpfstoff. Es basiert auf einem harmlosen menschlichen Erkältungsvirus (Adenovirus 26), das die genetische Information für das Spike-Protein des Coronavirus enthält. Wenn das Erkältungsvirus an die menschlichen Zellen bindet, wird die genetische Information freigesetzt und es werden Sars-CoV-2-Antigene produziert, die dem Immunsystem präsentiert werden. Auf diese Weise kann die gewünschte Immunantwort ausgelöst werden.

Der Impfstoff kann bei Kühlschranktemperaturen gelagert werden

Die ersten Ergebnisse der klinischen Studien der Phasen 1 und 2a wurden Anfang Januar in der Zeitschrift „The New England Journal of Medicine“ veröffentlicht. Dies legt nahe, dass eine Einzeldosis des Impfstoffs ausreicht, um hohe Mengen an neutralisierenden Antikörpern zu produzieren. In der Gruppe der 18- bis 55-Jährigen hatten mehr als 90 Prozent der Teilnehmer am 29. Tag neutralisierende Antikörper gegen Sars-CoV-2. Am 57. Tag waren sie bei allen Teilnehmern nachweisbar. Die Antikörperspiegel blieben bei allen Probanden bis zum 71. Tag, dem letzten verfügbaren Zeitpunkt in der laufenden Studie, bestehen.

Bei den derzeit in der EU zugelassenen Corona-mRNA-Impfstoffen von Biontech / Pfizer und Moderna sind jedoch zwei Impfstoffdosen für eine angemessene Immunisierung erforderlich. In der Zwischenzeit wurde diskutiert, ob die zweite Impfung verschoben werden soll, um möglichst viele Menschen mindestens einmal impfen zu können. Die EMA hatte schließlich von einer verspäteten zweiten Impfung abgeraten.

Der Johnson & Johnson-Impfstoff bietet einen weiteren Vorteil gegenüber den mRNA-Impfstoffen. Ad26.COV2-S kann laut Reisinger in einfachen Kühlschränken gelagert werden. Dies würde es ermöglichen, den Impfstoff leicht in Allgemeinarztpraxen zu verabreichen. Die EU hat bei Johnson & Johnson insgesamt 200 Millionen Dosen bestellt.